药品销售前必须经过药监局的审批,药监局负责药品、医疗器械和化妆品的安全生产监督管理、标准管理、注册管理、质量监督和管理、风险管理、执业药师资格准入管理、监督检查、对外交流与合作,并指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门的工作。
药品销售前必须经过药监局的审批。药监局的职责包括:
1.对药品、医疗器械和化妆品的安全生产进行监督管理;
2.对药品、医疗器械和化妆品的标准进行管理;
3.对药品、医疗器械和化妆品的注册进行管理;
4.对药品、医疗器械和化妆品的质量进行监督和管理;
5.负责药品、医疗器械和化妆品上市后的风险管理;
6.负责执业药师资格准入管理;
7.组织和指导药品、医疗器械和化妆品的监督检查;
8.负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域的对外交流与合作;
9.指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门的工作。
【 药 监 局 职 能 】
根据提供的核心内容,药监局在作出处罚决定前需要填写《行政处罚事先告知书》和《陈述申辩笔录》。《行政处罚事先告知书》需要告知当事人违法事实、处罚的理由和依据以及当事人依法享有陈述、申辩的权利。而《陈述申辩笔录》则需要当事人提出的事实、理由或者证据经复核成立后,药品监督管理部门应当采纳。同时,药品监督管理部门不得因当事人申辩而加重处罚。对于依法需要听证的案件,药品监督管理部门需要履行事先告知义务及当事人行使陈述、申辩权利等,并按照相关规定执行。
药品销售前必须经过药监局的审批,药监局的职责包括对药品、医疗器械和化妆品的安全生产进行监督管理,对药品、医疗器械和化妆品的标准进行管理,对药品、医疗器械和化妆品的注册进行管理,对药品、医疗器械和化妆品的质量进行监督和管理,负责药品、医疗器械和化妆品上市后的风险管理,负责执业药师资格准入管理,组织和指导药品、医疗器械和化妆品的监督检查,负责药品、医疗器械和化妆品监督管理领域的对外交流与合作,指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门的工作。在作出处罚决定前,药监局需要填写《行政处罚事先告知书》和《陈述申辩笔录》。《行政处罚事先告知书》需要告知当事人违法事实、处罚的理由和依据以及当事人依法享有陈述、申辩的权利。《陈述申辩笔录》则需要当事人提出的事实、理由或者证据经复核成立后,药品监督管理部门应当采纳。同时,药品监督管理部门不得因当事人申辩而加重处罚。对于依法需要听证的案件,药品监督管理部门需要履行事先告知义务及当事人行使陈述、申辩权利等,并按照相关规定执行。
《中华人民共和国药品管理法》第六条国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。
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笔录指的是公安、司法人员在诉讼过程中,按照法律和有关规定,以文字或视听记录的形式记录或反映诉讼活动和案件事实。笔录包括: 1、询问简介。 2、询问内容。 3、检查记录记录。 4、相关人员依次签... 更多>
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没有药监局批准的药品可以销售吗?贵州在线咨询 2022-01-29出售药物没有相关药监部门的批准是不可以的,未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的,依法予以取缔,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品(包括已售出的和未售出的药品,下同)货值金额二倍以上五倍以下的罚款;构成犯罪的,依法追究刑事责任。 你是开店的,且将其摆在货架上,会被推定为出售此药品而对你处罚,如果对行政机关的行政处罚不服的
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食品药品立案审批表涉嫌销售假药范本该如何写辽宁在线咨询 2022-07-02(××)食药监×案源〔年份〕×号 案件来源:□监督检查□投诉/举报□上级交办□下级报请 □监督抽验□移送□其他 当事人: 地址:邮编: 法定代表人(负责人)/自然人:联系电话: 法定代表人(负责人)/自然人身份证号码: 登记时间:年月日时分 基本情况介绍:(负责人,案发时间、地点,重要证据,危害后果及其影响等) 附件:(现场检查笔录、投诉举报材料、检测(检验)报告、相关部门移送材料等) 记录人:×
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生产药品销售假药如何处罚湖南在线咨询 2023-02-17行为人犯生产假药罪,应依其具体情形承担如下处罚: 1、生产、销售假药,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。 2、生产、销售假药,对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。 3、生产、销售假药,致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处销售金额
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销售进口药品应如何定罪广西在线咨询 2021-12-05假药生产销售罪是指生产者和销售者违反国家药品管理法规,生产销售假药,足以危害人体健康的行为。刑法所称假药,是指依照《药品管理法》的规定,属于假药和按假药处理的药品、非药品。《药品管理法》第三十九条规定,药品进口必须经国务院药品监督管理部门审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书。同时,法律第四十八条规定,依照本法必须批准但未经批准生产进口,或者依照本法必须检验