一、钦州国产保健食品备案申请需要什么材料
1.国产保健食品备案登记表
2.备案人主体登记证明文件:与备案产品相符的生产许可证明文件(核验原件)
3.备案人主体登记证明文件:《营业执照》
4.备案人主体登记证明文件:原注册人应当提供有效的保健食品注册证明文件扫描件(核验原件)
5.产品配方材料
6.产品生产工艺材料
7.提供三批产品功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性检验报告
8.提供产品原料、辅料合理使用的说明,及产品标签说明书、产品技术要求制定符合相关法规的说明。
9.直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准
10.产品标签、说明书样稿
11.产品技术要求材料
12.具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告
13.产品名称检索材料
14.注册转备案书面告知材料:保健食品未获批准通知书
15.表明产品安全性和保健功能的材料
二、钦州国产保健食品备案申请受理条件
第四十五条生产和进口下列保健食品应当依法备案:
(一)使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品;
(二)首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。
首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品,其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。
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