白山药品广告审批材料-法师兄

白山药品广告审批材料

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-14 15:22:28 487 人看过

一、白山药品广告审批材料

1.药品商品名称、注册商标、专利等内容的证明文件

2.药品批准证明文件(含《进口药品注册证、医药产品注册证》)复印件、批准的说明书复印件和实际使用的标签及说明书

3.进口药品代理机构的相关资格证明文件

4.申请人的《营业执照》复印件

5.自我保证声明

6.申请人是药品经营企业的，应当提交药品生产企业同意其作为申请人的证明文件原件

7.委托书原件和代办人的营业执复印件等主体资格证明文件

8.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

9.非处方药品审核登记证书

10.广告审查表

11.广告内容的刻录光盘

二、白山药品广告审批办理条件

申请人是药品生产企业，申请的药品广告符合《中华人民共和国广告法》等法律法规和文件规定。

三、白山药品广告审批办理时间

工作日8：30-16：00

四、白山药品广告审批办理依据

《中华人民共和国广告法》

第四十六条：发布医疗、药品、医疗器械、农药、兽药和保健食品广告，以及法律、行政法规规定应当进行审查的其他广告，应当在发布前由有关部门(以下称广告审查机关)对广告内容进行审查;未经审查，不得发布。

《中华人民共和国药品管理法》

第六十条：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的，不得发布。

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