武汉医疗器械经营／零售许可证相关办理时限一览-法师兄

武汉医疗器械经营／零售许可证相关办理时限一览

来源：互联网时间： 2023-12-10 17:54:59 438 人看过

法定期限：

1、核发、换发30个工作日；

2、变更注册地址，经营范围，仓库地址20个工作日；

3、变更企业名称，法定代表人，企业负责人，质量管理人，补证、注销15个工作日。

承诺期限：

1、核发、变更注册地址，经营范围，仓库地址承诺办理时限为5个工作日；

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办三类医疗器械经营许可证需要的基本条件是要具有和经营范围相对应的经营地点及经营仓库，并且对面积是有具体的要求的。除此之外，想要办三类医疗器械经营许可证的话还应该具有国家已认可的和经营该产品相关的专业的在岗人员；要有和经营产品相关的获得中专以上的学历的技术人员；要制定好和经营的医疗器械相匹配的质量管理制度。办理医疗器械经营许可证需要哪些材料1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。（1）“企业名称”、“注册地址”与《工商营业执照》或《企业名称预先核准通知书》相同。（2）拟申请的经营范围按国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写。（3）“注册地址”、“仓库地址”的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效

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