药品上市许可持有人是指什么
该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!
我也有类似问题!点击提问
中药饮片生产企业履行药品上市许可持有人的相关义务具体内容如下: 1、药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等; 2、药品上市许可持有人的身份是由申请人转变而来的,申请人能否最终成为上市许可持有人,需要经药品监管部门及其技术审评单位对其是否符合相应条件和能力进行审核来最终确定; 3、药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。
疫苗上市许可的持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理,对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。疫苗是指为预防、控制疾病的发生、流行,用于人体免疫接种的预防性生物制品,包括免疫规划疫苗和非免疫规划疫苗。
-
上海市药品零售企业许可验收实施细则
由于我国医药不分业,政策支持不到位,处方难以流到社会药店,使得执业药师无法进入专业的处方调剂业务,此外,《药品经营质量管理规范》的核心思想是提升执业药师地位,负责药品质量管理,药品零售企业的法定代表人、企业负责人应至少有一人是执业药师。
2020.02.09 457 -
药品两票制度是指什么
药品两票制度是指药品从药厂卖到一级经销商开一次发票,经销商卖到医院再开一次发票,以“两票”替代目前常见的七票、八票,减少流通环节的层层盘剥,并且每个品种的一级经销商数量受到严格控制。
2021.03.09 1,268
-
无《药品生产许可证》生产药品的行为有什么处罚
对未取得《药品生产企业许可证》、《药品经营企业许可证》、《制剂许可证》而生产、经营药品或者配制制剂的,卫生行政部门除责令其立即停产、停业、停止配制制剂外,没收全部药品和违法所得,并根据情节,处以其所生
2022-10-27 15,340 -
食品流通许可证上显示持有的人的信息吗
根据具体情况建议咨询当地XX办理合法的手续。
2022-10-22 15,340 -
药品许可证变更负责人需要什么材料
变更法定代表人、企业负责人、质量负责人。持《企业法人营业执照》药品零售企业变更法定代表人、企业负责人、质量负责人的,需提交以下材料: (1)药品经营许可证变更申请表(一式2份); (2)主管部门的任命
2022-05-05 15,340 -
毒品是指什么,毒品仅仅是用于治病救人,还包括精神药品和什么药品
毒品是指“鸦片、海洛因、甲基苯丙胺(冰毒)、吗啡、大麻、可卡因,以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻醉药品和精神药品”。毒品不仅仅是我们印象当中的鸦片、海洛因、冰毒、大麻,还包括精神药品和麻醉药
2022-01-24 15,340
-
01:04
上市公司国有控股是指什么
上市公司国有控股是指政府或国有企业单位拥有50%以上股本,以及持有股份的比例虽然不足50%,但拥有实际控制权能够支配企业的经营决策和资产财务状况,并以此获取资本收益的权利或依其持有的股份已足以对股东会、股东大会的决议产生重大影响的上市公司。
3,272 2022.04.15 -
00:59
购置剧毒类和易制毒类药品需什么许可
购置剧毒类和易制毒类药品需购买许可。根据相关法律规定,申请购买第一类易制毒化学品,应当提交下列证件,经相关法律规定的行政主管部门审批,取得购买许可证: 1、经营企业提交企业营业执照和合法使用需要证明; 2、其他组织提交登记证书或成立批准文件
2,129 2022.04.17 -
01:25
什么是新三板上市
一板市场,通常指的是主板市场,其中包含了中小板;二板市场则指的是创业板的市场。对比一板市场和二板市场,业界人士一般会将场外的市场称为三板市场。三板市场的发展一般主要包含两个阶段,即新三板市场和老三板市场。 新三板上市的标准: 1、公司依照法
3,113 2021.03.24