医用口罩怎么办理?
该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!
我也有类似问题!点击提问
根据我国《医疗器械监督管理条例》规定,从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地区市级人民政府食品药品监督管理部门申报,提交符合本条例第二十条规定条件的证明资料。从事第二类、第三类医疗器械生产的,生产企业应向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可,提交符合本条例第二十条规定条件的证明资料和生产医疗器械的注册证明。受理生产许可申请办理的食品药品监督管理部门必须在受理之日起30个工作日内审查申请材料,按照国务院食品药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行审查。符合规定条件的,允许并发给医疗器械生产许可证的不符合规定条件的,不允许书面说明理由。医疗器械生产许可证的有效期为5年。有效期满需要继续的,按照相关行政许可的法律规定办理继续手续。
《医疗器械监督管理条例》第二十一条、第二十二条
对内容有疑问,可立即反馈反馈
医用口罩属于第二类医疗器械,办理生产许可证的需要向生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交以下材料,食品药品监督管理部门受理申请后会在30个工作日内对材料进行审核,符合条件的会准予许可并发放医疗器械生产许可证: 1、生产医疗器械的注册证。 2、产品研制、生产工艺文件。 3、生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员证明。 4、医疗器械质量的管理制度文件。
-
医用口罩标准
医用口罩的标准是: 1、第一种,YY/T0969-2013为一次性使用医用口罩; 2、第二种,YY0469-2011为医用外科口罩; 3、第三种,医用防护口罩。
2020.03.08 293 -
医用口罩进医保吗
一般来说医用口罩是可以刷社保卡的,是可以进医保的,现在有的地方已经将口罩纳入了医保范围。比如陕西西安。因为医用口罩也是属于医用保障用品,还是属于医用药品的范围之内的,也是可以进行报销的,也可以用社保卡进行抵扣。因此是可以用社保卡之中个人医保
2021.04.27 2,381 -
防尘口罩和医用口罩的执行标准
医用口罩分为截然不同的三种,分别是一次性医用口罩、医用外科口罩和医用防护口罩。医用外科口罩外形类似于一次性医用口罩,但是对颗粒物、微生物和液体飞溅的防护要求更高,可以有效防止血液、体液浸透,对微生物过滤效果也在95%以上,但是由于密合性不足
2021.03.26 752
-
医用口罩违法?
个人无证销售医用口罩是违法的,销售医用口罩需要一定的资格条件,医用口罩销售所需的资格必须根据该医用口罩的分类确定,属于一种医疗器械口罩的,需要营业执照,属于二种医疗器械口罩的,需要营业执照和第二种医疗
2021-10-23 15,340 -
无证制作医用口罩吗,医用口罩违法吗知识
违法。疫情对策期间,生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗用口罩、护目镜、防护服等医疗器材,或者销售不符合标准的医疗器材,足以严重危害人体健康,根据刑法第145条的规定,生产、销售不符合标准
2021-10-27 15,340 -
医用口罩经营许可证需要办理什么手续
销售医用口罩需要一定的资质条件,医用口罩销售需要的资质要根据该医用口罩的分类确定,属于一类医疗器械口罩的,需要有营业执照,属于二类医疗器械口罩的,需要有营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证。
2021-10-27 15,340 -
过期售卖医用口罩处罚
有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,并按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定予以处罚:(一)经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的;(二
2022-01-30 15,340
-
01:07
口罩诈骗怎么判
关于口罩诈骗罪的量刑,最终如何判决应当结合当事人的诈骗数额、非法获利以及其他的量刑情节情节综合考虑。根据我国2021年关于诈骗罪量刑的最新标准,诈骗数额在6000元不满10万元认定为数额较大,可以给予立案追诉,量刑在三年以下,并处或单处罚金
1,233 2022.04.17 -
00:48
分户口怎么办理
分户口办理的流程如下: 1、准备申请材料:个人身份证、户口本、土地承包合同、房产证等; 2、提交给村委会审核; 3、通过之后到当地派出所盖章。 分户口必须要满足以下条件:分户人必须能够独立居住有独立的房屋;分户人必须能够独立生活,在经济上独
4,601 2022.05.11 -
00:59
口罩诈骗判多少年
口罩诈骗如果数额不大只是治安处罚,金额如果达到了刑法较大数额,要判三年以下有期徒刑、拘役或者管制,并处或者单处罚金。金额巨大的,判三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金。金额特别巨大的,判十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处罚金或者没收财产。诈骗
868 2022.04.15