医疗器械许可事项变更怎么办理
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医疗器械许可证怎么办理?
1、一类医疗器械不需要许可证,目前实行备案制,向生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。根据国家发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定,国家将对医疗
2020.01.27 518 -
医疗器械许可证怎么办理
1、申请人提交申请资料到相关部门; 2、相关部门受理申请人的申请; 3、到实际场地进行勘察以及对产品进行审核; 4、准予颁发三类医疗器械许可证
2020.11.08 1,397 -
医疗器械许可证的办理
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明; 2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书; 3、质量管理文件等; 4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历; 5、符合医疗器械经营要求的办公场
2020.03.03 768
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医疗器械许可证怎么办理
境内第一类医疗器械,生产企业应填写医疗器械注册申请表,向所在地设区市(食品)药品监督管理局报送规定的注册材料,设区市(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查,当场或者在5个工
2022-03-16 15,340 -
医疗器械许可证的办理
1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;
2021-12-28 15,340 -
医疗器械许可管理办法
以部件注册的医疗器械,企业应说明与该部件配合使用的推荐产品、部件的规格型号。由已经全部注册的部件组合成的整机,须履行整机注册手续。以整机注册的医疗器械应列出主要配置部件。如果某个部件性能规格发生改变,
2022-03-13 15,340 -
办理医疗器械销售办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可条件是什么
办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可 受理条件: (一)企业负责人应当具有中专以上学历或初级以上职称; (二)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员,质量管理人员应当具
2022-04-28 15,340
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01:02
生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,363 2022.05.11 -
00:49
合作医疗参保地怎么变更
合作医疗参保地变更流程如下:进入医保电子凭证页面之后,找到参保地,点击之后会弹出一个“切换参保地”,然后将参保地进行切换选择。根据相关法律规定可知,医保参保地与发卡地不同需要到参保地社保窗口办理社保转移或在现参保地办理挂失办理新卡。若所在地
14,770 2022.06.15 -
01:13
变更监事可以网上变更么
变更监事可以网上变更。具体流程如下: 1、点击办事指南,打开APP,点击办事指南; 2、进入主题专区,点击设立变更; 3、滑动页面,点击公司变更登记,在根据提示进行操作。 根据相关法律规定可知,监事指公司监事会的组成人员。监事一般由股东会或
12,822 2022.06.22