医疗器械销售公司注册的流程是什么?
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医疗器械公司注册流程是:1、仓库面积大于15平方米,办公室面积大于30平方米,并按照药监局的要求布局;2、带上名称预先核准申请书、投资人身份证明、注册资金、出资比例到工商查名;3、带上相关材料办理受理通知书和医疗器械经营企业许可证;4、到工商局注册。
公司注册首先要进行核名,其次,还要确定公司经营范围,公司经营范围也决定了日后公司经营时需要办理的证件,除此之外,医疗器械公司注册还需要满足以下几个条件: 1.公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。需要注意的是,经营三类医疗器械企业的质量负责人除了需要具备相关专业学历或者职称外,还应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作的经历; 2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。比如经营三类或二类体外诊断试剂的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米等(不同地区政策要求不同)。全部委托其他医疗器械经营企业贮存的公司,也可以不设立库房; 3.有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度; 4.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。而从事第三类医疗器械经营的企业,除了这些之外,还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。 而注册所需提供资料一般包括:股东、法人和财务身份证正反面复印件、股东出资比例及出资期限、公司经营范围、注册地址房屋租赁协议和房产证复印件;股东、法人和财务联系方式、公司章程、股东会决议、公司设立登记申请书和企业告知承诺书等。
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医疗器械公司注册需要什么条件?
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公司注册流程
公司注册流程为: 1、需核准公司名称,一般需要1到3个工作日。 具体操作为:需要确定公司的类型、公司名称名字、注册资本、股东人数以及出资比例之后,申请人可至市场监督局现场或者线上进行提交核名申请。 2、提交材料,一般需要5到15个工作日。
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