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楚汉生产许可证能不能办理

2022-04-29 09:52

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黑龙江在线咨询顾问团

2022-04-29回复

专业分析:

办理生产许可证的流程是,主要申办程序如下: 有营业执照或者企业名称预先核准通知书 有与所生产产品相适应的专业技术人员和检验检疫手段(可通过楚汉公司获取帮助) 有与所生产产品相适应的生产条件,如生产厂房的土地证——如没有土地证需所在乡镇办理证明建设用地的手续等(可通过楚汉公司进行建立和整改) 有与所生产产品相适应的技术文件和工艺文件 有健全有效的质量管理制度和责任制度 产品符合有关国家标准、行业标准以及保障人体健康和人身的要求 符合国家产业政策的规定,不存在国家明令淘汰和禁止投资建设的落后工艺、高耗能、污染环境、浪费资源的情况 法律、行政法规有其他规定的,还应当符合其规定

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药品生产许可证办理如下: 1、药品生产许可证核发申请表; 2、基本情况,包括企业名称、生产线、拟生产品种、剂型、工艺及生产能力(含储备产能); 3、企业的场地、周边环境、基础设施、设备等条件说明以及投资规模等情况说明; 4、营业执照; 5、组织机构图(注明各部门的职责及相互关系、部门负责人); 6、周边环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图; 7、生产工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级),空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图,工艺设备平面布置图; 8、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据。

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