做医疗器械需要哪些条件
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做医疗器械需要办理相关证件，销售医疗器械需要办理销售相关资质，例如二类器械销售备案凭证，生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。 我国《医疗器械监督管理条例》规定， 从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。 从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 《医疗器械监督管理条例》第二十一条 《医疗器械监督管理条例》第二十二条 《医疗器械监督管理条例》第三十条 《医疗器械监督管理条例》第三十一条
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根据我国相关法律规定，对于三类医疗器械经营许可证需要的条件有： 1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对其具体面积有具体要求。 2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
三类医疗器械经营许可证需要的条件如下：具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对其具体面积有具体要求；具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员；具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员；拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
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2022.04.13 2,965 -
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2020.12.03 697
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做医疗器械零售需要哪些条件
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2021-10-27 15,340 -
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2022-03-30 15,340 -
医疗器械代理要什么条件
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2021-12-25 15,340 -
从事医疗器械生产需要什么条件
从事医疗器械生产，应当具备以下条件：(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;(三)有保证医
2022-03-22 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,407 2022.05.11 -
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属于医疗事故的条件包括哪些属于医疗事故的条件有： 1、医疗事故主要指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故； 2、在医疗诊断护理工作中，医护人员给病人造成的危害结果，且符合法律的规定
1,124 2022.04.17 -
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假释需要哪些条件依据我国《刑法》的规定，假释条件如下：1、被判处有期徒刑的犯罪分子，执行原判刑期二分之一以上，被判处无期徒刑的犯罪分子，实际执行十三年以上，如果认真遵守监规，接受教育改造，确有悔改表现，没有再犯罪的危险的，可以假释。2、如果有特殊情况，经最
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