医疗器械经营许可证如何办理
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1、没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品; 2、违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款; 3、情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。
一类医疗器械不需要经营许可证。因为一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等。
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二类医疗器械经营许可证办理条件
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; 三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
2020.03.03 1,176 -
无医疗器械许可证经营处罚
无医疗器械许可证经营,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额1
2020.11.24 1,653 -
二类医疗器械经营许可证怎么办
首先,生产企业需要查看一下自身生产条件是否满足以下要求: 1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; 2、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境(需有无尘无菌车间); 3、
2020.09.08 1,433
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医疗器械经营许可证有效期届满怎么办?医疗器械经营许可证如何办理
《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的,医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。原发证部门应当按照本办法第十条的规定对延续申请进行审核,必要时开展
2022-03-07 15,340 -
三类医疗器械经营许可证如何办理
1、很多药品或者医疗器械的经销商,如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械,只有有相关证书,才能销售这种产品。 2、要办理三类医疗器械经营许可证,必须有相
2022-05-27 15,340 -
医疗器械经营许可证的办理
医疗器械经营许可证的许可规定如下:从事医疗器械经营的,应当具备相应的质量管理机构、经营、储存场所、质量管理体系、专业指导、技术培训和相应资质的质量管理人员。
2021-11-07 15,340 -
医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证明书,开设第三类医疗器械经营企业,必须经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查许可,发行《医疗器械经营企业许可证》。那么,医疗器械经营许可证的许
2021-10-26 15,340
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公司如何办理食品经营许可证公司办理食品经营许可证,一般有以下的三个步骤,具体如下: 1、向当地市场监督管理局提交申请; 2、提交公司营业执照、法定代表人身份证复印件、从业人员身份证复印件、健康证和知识培训合格证等材料; 3、符合法律、法规和食品安全国家标准的,发给食
5,605 2022.04.17 -
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道路运输经营许可证如何办道路运输经营许可证的办理流程如下: 1、申请从事道路运输经营及相关业务的企业或个人; 2、提出申请,填写申请书,提交行政许可申请材料清单; 3、提交材料; 4、申请材料审核、汇总,材料核准后发送《行政许可受理通知书》; 5、申请材料汇总、审
8,476 2022.04.17 -
00:57
网店食品经营许可证办理网店食品经营许可证办理的规定如下: 1、要申请申请许可证,应当先行取得营业执照等合法主体资格; 2、办理机构是各地的食品药品监督管理局; 3、申请时要按照食品经营主体业态和经营项目分类提出。国家食品药品监督管理总局可以根据监督管理工作需要对
2,504 2022.05.11