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医疗器械处罚依据是什么

2022-06-14 11:18

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2022-06-14回复

专业分析:

新的《医疗器械监督管理条例》已于2014年6月1日开始实施,新《条例》对违法生产、经营、使用医疗器械及违规开展医疗器械临床试验、发布虚假医疗器械广告等行为规定了法律责任,提高了惩罚力度。“新《条例》规定,使用过期医疗器械,货值金额不足1万元的,处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。” 此间,市市场监督管理局也提醒医疗器械经营使用单位,要切实加强内部规范管理,把管理与制度、人员与培训、采购与验收、储存与养护、使用与管理上的各项要求落实到位,为患者提供放心安全的医疗服务。

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