如何申办三类医疗器械经营许可证
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1、许多药品或医疗器械经销商,如果没有三种医疗器械营业执照,许多产品不能销售,如体外诊断试剂属于三种医疗器械,只有相关证书,才能销售本产品。2、申请三种医疗器械营业执照,必须有相关的营业执照,一般营业执照的经营范围,需要明确说明三种医疗器械可以销售。如果没有,你需要去工商局处理额外的项目。3、销售三种医疗器械,你必须有自己的仓库,仓库需要设置冷藏,因为三种医疗器械,需要绝缘,超过一定温度,容易变质,影响产品质量,所以很少有经销商有资格销售三种医疗器械。4、到工商行政管理局办理额外项目,需要带工商行政管理人员检查仓库,最好清理仓库,然后领取《医疗器械营业执照申请表》,填写企业相关资质,并在市人民政府颁发三种医疗器械营业执照后30天内。
《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十一条、第十二条
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第三类医疗器械经营许可证的办理方式:首先,当事人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请,并提交相关材料。然后,受理部门应当对申请资料进行审查。最后,自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证。
三类医疗器械经营许可证的办理方式:首先,经营者向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。然后,负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行审查。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证。
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申请办理《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:(一)《医疗器械经营企业许可证申请表》;(二)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;(三)拟办企业质量管理人员的、学历或者职称证明复印件
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首先,当事人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请,并提交相关材料。然后,受理部门应当对申请资料进行审查。最后,自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合条件的,准予许可并发给医
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