三类医疗器械法人变更的相关内容是怎样的
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就三类医疗器械法人变更的相关内容如下医疗器械是特殊行业,其生产、经营许可属于前置审批,开办的程序是:去对应工商局办理预先核准名称通知书后,带复印件及其他申报资料到食品药品监督部门申请《医疗器械经营企业许可证》,在许可证下发后,一般是一个月内去工商部门办理法人营业执照医疗器械经营企业许可证内容变更有许可事项和登记事项,其中许可事项变更包括质量管理人员、注册地址、经营范围、仓库地址(包括增减仓库)的变更其他内容都属于登记事项登记事项的变更是先工商后药监,如芊芊问的变更法人代表,应该是先到工商办理法人代表变更手续后,再在30日内到药监部门在经营许可证副本上登记变更就行药监部门在15个工作日内为其办理变更手续,并在《医疗器械经营企业许可证》副本上记录变更的内容和时间再有不明白的可以搜索《医疗器械经营企业许可证管理办法》国家食品药品监督管理局网站有
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无证销售三类医疗器械,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动。
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2022-03-16 15,340 -
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境内第三类医疗器械,生产企业应填写医疗器械注册申请表,向国家(食品)药品监督管理局报送规定的注册材料,国家(食品)药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查,当场或者在5个工作日内一次
2022-03-13 15,340 -
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医疗纠纷个人起诉的相关内容是怎样的
1、申请医疗事故鉴定 当事人可以向当地的医学会提出申请,当事人在提交相关材料后,医学会应该在45日内组织鉴定并得出鉴定结论。这就是采取下一步行动的依据,当然,如果对鉴定结论不服,可以申请上一级鉴定,但
2022-06-13 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
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变更容忍方法
变更容忍方法又叫增量式开发。是软件工程当中,一种常用的软件开发过程思想。其中增量是指在软件开发过程中,先开发主要功能模块,再开发次要功能模块,逐步完善,最终开发出符合需求的软件产品。比如,需要开发一个类似WORD的软件,应该首先开发出文件管
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