申请境外医疗器械注册要走哪些程序
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注册医疗器械公司的条件有:医疗器械公司的企业负责人应具备中专以上的学历水平或者有初级以上的职称。医疗器械公司应具备与经营范围的相符合的技术工程人员和质检机构负责人。质检机构负责人应具备中级以上的职称或者大专以上的学历水平等。
医疗器械公司注册流程是:1、仓库面积大于15平方米,办公室面积大于30平方米,并按照药监局的要求布局;2、带上名称预先核准申请书、投资人身份证明、注册资金、出资比例到工商查名;3、带上相关材料办理受理通知书和医疗器械经营企业许可证;4、到工商局注册。
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