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非法销售医疗器械罪的立案标准有哪些

2022-05-28 13:23

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2022-05-28回复

专业分析:

非法销售医疗器械罪的立案标准如下: 1、进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的; 2、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求,可能对人体构成伤害或者潜在危害的; 3、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格,可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的; 4、未经批准,擅自增加功能或者适用范围,可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的; 5、其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。

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非法销售医疗器械罪的立案标准如下:进入人体的医疗材料中含有毒有害物质;有源医疗器械安全指标不符合强制性标准要求,可能对人体造成伤害;用于诊断、监测和治疗的主要性能指标不合格,可能造成延误诊断;擅自增加功能,可能造成延误诊治或严重人体损伤;其他足以严重危害人体健康的情形。

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非法销售医疗器械罪立案标准:销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械,达到足以严重危害人体健康的程度。犯此罪的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

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