医疗器械飞行检查办法第28条是什么
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国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录，应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批，工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。
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医保飞行检查是什么意思？医保飞行检查制度是指医疗保障行政部门针对医疗保障经办机构、医药招标采购机构、定点医药机构、医药企业、医保医（药）师、参保人员等使用医疗保障基金行为开展的不预先告知的现场监督检查。该项制度具有下列特点：一是合法性、职权性，通常由上级医保行政部
2020.04.03 4,394 -
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卖医疗器械需要办什么证卖医疗器械需要办理《医疗器械经营许可证》。 医疗器械经营许可证为医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药
2022.07.02 2,446
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药品医疗器械飞行检查办法第十七条有什么规定?
检查组应当详细记录检查时间、地点、现场状况等;对发现的问题应当进行书面记录，并根据实际情况收集或者复印相关文件资料、拍摄相关设施设备及物料等实物和现场情况、采集实物以及询问有关人员等。询问记录应当包括
2022-09-05 15,340 -
第28条医疗器械召回管理办法(试行)
药品监督管理部门确认医疗器械生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市医疗器械存在缺陷，依法应当给予，但该企业已经采取召回措施主动消除或者减轻危害后果的，依照《》的规定从轻或者减轻处罚;违法行为轻微并
2022-09-09 15,340 -
医疗器械召回管理办法第28条原文内容?
药品监督管理部门确认医疗器械生产企业因违反法律、法规、规章规定造成上市医疗器械存在缺陷，依法应当给予，但该企业已经采取召回措施主动消除或者减轻危害后果的，依照《》的规定从轻或者减轻处罚;违法行为轻微并
2022-09-09 15,340 -
办理医疗器械销售办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可条件是什么
办理医疗器械销售办理医疗器械行政许可 受理条件： (一)企业负责人应当具有中专以上学历或初级以上职称； (二)企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，质量管理人员应当具
2022-04-28 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,416 2022.05.11 -
00:59
医疗质量管理办法自什么时候起施行《医疗质量管理办法》于2016年11月1日起正式施行。制定《医疗质量管理办法》，是因为医疗质量直接关系到人民群众的健康权益，和对医疗服务的切身感受。持续改进质量，保障医疗安全，是卫生事业改革和发展的重要内容和基础，对当前构建分级诊疗体系等改
3,987 2022.04.17 -
01:13
医疗事故罪与非法行医罪有什么区别医疗事故罪与非法行医罪的区别有： 1、两者的主体不同，非法行医罪的主体是不具备医生职业资格的人，而医疗事故罪的主体，是已经取得了医生职业资格的医务工作人员； 2、两者的主观方面不同，医疗事故罪的行为人所持的心理态度只能是过失；而非法行医罪，
609 2022.05.21
