医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第35条具体内容有什么?
该咨询为用户常见问题，经整理发布，仅供参考学习！
我也有类似问题！点击提问
境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
第三十五条违反本办法的规定，有下列情形之一的，由税务机关责令改正，可以处1万元以下的罚款；有违法所得的予以没收： （一）应当开具而未开具发票，或者未按照规定的时限、顺序、栏目，全部联次一次性开具发票，或者未加盖发票专用章的； （二）使用税控装置开具发票，未按期向主管税务机关报送开具发票的数据的； （三）使用非税控电子器具开具发票，未将非税控电子器具使用的软件程序说明资料报主管税务机关备案，或者未按照规定保存、报送开具发票的数据的； （四）拆本使用发票的； （五）扩大发票使用范围的； （六）以其他凭证代替发票使用的； （七）跨规定区域开具发票的； （八）未按照规定缴销发票的； （九）未按照规定存放和保管发票的。
-
医疗器械管理办法一国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录，应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营
2020.08.02 490 -
-
医疗器械公司注册需要什么条件？医疗器械公司注册需要的条件为： 1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当复具有国家认可的相关专业学历或者职制称，并且有相适应的相对独立的经营场所； 2、应当建立健全产品质量管理制度，其中包括采购
2020.12.03 679
-
医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第56条具体内容是什么?
经国务院（食品）药品监督管理局会同国务院质量技术监督部门认可的检测机构目录另行发布。
2022-09-14 15,340 -
医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第五条具体内容是什么?
医疗器械注册证书由国家（食品）药品监督管理局统一印制。注册号的编排方式为：X1(食)药监械（X2）字XXXX3第X4XX5XXXX6号。其中：X1为注册机构所在地简称境内第三类、境外和港、澳、台医疗器
2022-09-14 15,340 -
医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第14条内容有什么?
首次注册同时满足以下条件，可以免于注册检测：（一）生产企业已通过医疗器械GMP检查，或者已获得医疗器械质量体系认证。（二）同一企业申报注册的医疗器械与已注册的同类产品比较，未发生涉及安全性、有效性改变
2022-09-14 15,340 -
医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第二十三条具体内容有什么?
未获得境外医疗器械上市许可的医疗器械，申请注册时，执行境内同类产品注册的相关规定。
2022-09-14 15,340
-
01:02
生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,305 2022.05.11 -
00:59
医疗质量管理办法自什么时候起施行《医疗质量管理办法》于2016年11月1日起正式施行。制定《医疗质量管理办法》，是因为医疗质量直接关系到人民群众的健康权益，和对医疗服务的切身感受。持续改进质量，保障医疗安全，是卫生事业改革和发展的重要内容和基础，对当前构建分级诊疗体系等改
3,839 2022.04.17 -
01:24
商标权的内容具体有哪些商标权的内容具体有： 1、专有使用权，专有使用权是商标权中最基本的核心权利，它一般是以核准注册的商标以及核定使用的产品为限的； 2、禁止权，主要指的是注册商标的所有人，有权利禁止其他人在没有经过许可的情况下，在相似的项目服务上或者是产品上使
2,173 2022.04.15
