医疗机构血液透析室管理规范第三十七条
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为规范医疗机构血液透析室的管理工作，提高血液透析治疗水平，有效预防和控制经血液透析导致的医源性感染，提高医疗质量和保证医疗安全，根据《医疗机构管理条例》、《医院感染管理办法》和《医疗技术临床应用管理办法》等有关法规、规章，制定本规范。本规范适用于设置血液透析室的各级各类医疗机构。
《中华人民共和国药品管理法》第七十四条的规定如下： 1、医疗机构配制制剂，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得医疗机构制剂许可证。无医疗机构制剂许可证的，不得配制制剂； 2、医疗机构制剂许可证应当标明有效期，到期重新审查发证。 为加强药品监督管理，保证药品质量，保障公共用药安全和合法权益，保护和促进公众健康，特制定本法。
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