药物临床试验机构资格认定办法(试行)第36条规定原文内容?
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如果是文盲,在整个知情同意讨论签字期间必须有一位公平见证人。在书面的知情同意书和其他文件资料交给受试者后,向受试者或受试者法定代理人进行阅读并解释,在受试者或受试者的法定代理人已经口头同意受试者参加试验,并且如果可能在知情同意书上签字并注明日期。见证人通过签署知情同意书证明。
药物临床试验应遵循两大基本原则——研究的科学性和伦理的合理性。伦理委员会审查是保护受试者的安全与权益、保证药物临床试验伦理合理性的重要措施之一,在药物临床研究中发挥重要作用。
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临床试验受试者死亡怎么赔偿
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