您的位置:法师兄 > 专业问答 > 药品不良反应报告和监测管理办法有哪些内容

药品不良反应报告和监测管理办法有哪些内容

2022-09-19 16:40

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

澳门在线咨询顾问团

2022-09-19回复

专业分析:

国家药品不良反应监测中心应当对收到的药品不良反应报告进行分析、评价,每半年向国家食品药品监督管理局和卫生部报告,发现提示药品可能存在安全隐患的信息应当及时报告。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

孟金龙律师

北京市京师律师事务所

单纯的药品不良反应一般不负法律责任。 遇有下列情形之一的,由过错行为和损害事实的生产经营者则要承担行政责任和法律责任: (一)发现药品不良反应应报告而未报告的。 (二)药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。 (三)未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。

章法律师

广东律参律师事务所

《中华人民共和国民法典》第一千二百二十一条规定,医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任。 患者用药后发生不良反应医院是否承担责任,通常要通过鉴定进行判断,对疑似用药引起不良后果的,医患双方应当共同对现场实物进行封存、启封,封存的现场实物由医疗机构保管。需要检验的,应当由双方共同委托依法具有检验资格的检验机构进行检验。

律师普法更多>>
  • 商品房买卖管理办法有哪些内容?
    商品房买卖管理办法有哪些内容?

    商品房买卖管理办法到底有的内容: 1、查证:最主要的应该看商品房预售许可证。 2、确定与差异的处理:应当明确合同中认定的面积是出卖人暂测面积,还是房地产产权登记机关机关实际测定的面积。 3、付款方式的选择:在合同中应予明确付款方式和交付时间

    2020.03.26 137
  • 食品检测报告哪里办理
    食品检测报告哪里办理

    食品检测报告一般都是在质检部门办理或者第三方检测机构办理,一般来讲找第三方检测机构效率要比质检部门效率要高一些。

    2020.09.06 1,657
  • 商品房买卖管理办法有哪些内容
    商品房买卖管理办法有哪些内容

    商品房买卖管理办法有以下内容: 1、验证,最重要的是验证商品房预售许可证; 2、确定与差异的处理,合同中确定的面积是出卖人的暂测面积,还是房地产产权登记机关实际确定的面积; 3、支付方式的选择,合同中应明确支付方式和交付时间,并明确违约责任

    2022.04.17 403
专业问答更多>>
  • 药品不良反应报告和监测管理办法的内容

    药品生产企业应当经常考察本企业生产药品的安全性,对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告;对本企业生产的其他药品,应当根据安全性情况主

    2022-09-19 15,340
  • 药品不良反应报告和监测管理办法有哪些

    进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心。

    2022-09-15 15,340
  • 药品不良反应报告和监测管理办法中有哪些

    国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作,并履行以下主要职责:(一)承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报,以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护;(

    2022-09-15 15,340
  • 药品不良反应报告和监测管理办法有什么内容

    国家食品药品监督管理局负责全国药品不良反应报告和监测的管理工作,并履行以下主要职责:(一)与卫生部共同制定药品不良反应报告和监测的管理规定和政策,并监督实施;(二)与卫生部联合组织开展全国范围内影响较

    2022-09-19 15,340
法律短视频更多>>
  • 工程项目管理的内容有哪些 01:15
    工程项目管理的内容有哪些

    工程项目管理的主要内容有: 1、业主的项目管理,包括项目决策和实施阶段的各个环节,也即从编制项目建议书开始,经可行性研究、设计和施工,直至项目竣工验收、投产使用的全过程管理; 2、工程建设总承包单位的项目管理,在设计、施工总承包的情况下,业

    3,319 2022.11.21
  • 妨害药品管理罪的刑事责任有哪些 01:20
    妨害药品管理罪的刑事责任有哪些

    妨害药品管理罪的刑事责任有:违反药品管理法规,有下列情形之一,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金: 1、生产、销售国务院药品

    3,998 2022.04.17
  • 药品管理法十倍赔偿 01:10
    药品管理法十倍赔偿

    药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不

    5,394 2022.04.17
医疗纠纷不同阶段法律问题导航
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?