北京市医疗器械注册管理办法征求意见稿
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境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
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医疗器械注册证办理时间要多久医疗器械注册证办理时间所需时间要根据医疗器械的类别来具体判断注册办理时间。 医疗器械注册时间的具体规定如下： 1、一类医疗器械备案下证周期：资料齐全，15-30天下证； 2、二类医疗器械注册下证周期：免临床产品4-6个月下证，需要临床产品1
2022.04.25 3,947 -
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医疗器械注册管理办法(征求意见稿)
医疗器械检测机构应在国家（食品）药品监督管理局认可的授检范围内依据生产企业编制的注册产品标准（或者适用的国家标准或行业标准）对申报产品进行注册检测，并出具型式检测报告。尚未列入各检测机构授检范围的医疗
2022-09-24 15,340 -
医疗器械注册管理办法（征求意见稿）
医疗器械注册证书及其附表中下列内容发生变化的，生产企业应当在变化之日起30日内申请重新注册：(一）规格型号(二）生产场所地址（三）产品标准（四）产品性能结构及组成（五）产品适用范围
2022-09-20 15,340 -
医疗器械注册管理办法征求意见稿
医疗器械的重新注册，是指依照法定程序，对医疗器械注册证书有效期满后或医疗器械注册证书内容在有效期内发生实质性变化的医疗器械，进行安全性、有效性的系统评价，做出是否同意其继续销售、使用的许可。
2022-09-20 15,340 -
医疗器械注册管理办法征求意见稿1
重新注册同时满足以下条件，可以免于注册检测：（一）生产企业已通过医疗器械GMP检查，或者已获得医疗器械质量体系认证。（二）申报重新注册的医疗器械与原注册产品相比较，未发生涉及安全性、有效性改变的；或者
2022-09-29 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,343 2022.05.11 -
01:28
如何办理北京市工作居住证办理北京市工作居住证的流程如下： 1、申请人资料准备齐全后，向聘用单位提出办理工作居住证申请； 2、聘用单位在北京市的工作居住证的系统中注册，注册成功后使用单位注册的登陆名和密码进入本单位系统为员工注册。个人登录之后需要填写个人信息以及工作
3,613 2022.04.17 -
00:58
南京营业执照注册怎么办理南京营业执照注册办理的流程如下：1、准备以下证件、材料：公司法定代表人签署的《公司设立登记申请书》；全体股东签署的公司章程；法人股东资格证明或者自然人股东身份证及其复印件，执行董事和监事的任职文件、股东和法定代表人的身份证复印件、授权委托书
3,106 2022.04.17
