医疗器械召回管理办法(试行)第六条如何规定的?
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国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录，应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营企业以及使用单位、行业组织的意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。
办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料： 1营业执照复印件； 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； 3企业组织机构与部门设置说明； 4经营范围、经营方式说明； 5经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 6经营设施设备目录； 7授权书； 8其他。
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医疗器械召回管理办法（试行）第六十三条
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2022-09-08 15,340 -
医疗器械召回管理办法(试行)第一条规定如何?
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2022-09-08 15,340 -
医疗器械召回管理办法(试行)第13条如何规定的?
根据医疗器械缺陷的严重程度，医疗器械召回分为:(一)一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的;(二)二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的;(三)三级召回:使
2022-09-08 15,340 -
医疗器械召回管理办法(试行)第22条是如何规定的?
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2022-09-08 15,340
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4,370 2022.05.11 -
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3,940 2022.04.17 -
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