医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第52条新规是怎样的?
该咨询为用户常见问题，经整理发布，仅供参考学习！
我也有类似问题！点击提问
境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
-
医疗器械的新规医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。 推荐
2020.11.27 775 -
-
医疗器械注册证办理时间要多久医疗器械注册证办理时间所需时间要根据医疗器械的类别来具体判断注册办理时间。 医疗器械注册时间的具体规定如下： 1、一类医疗器械备案下证周期：资料齐全，15-30天下证； 2、二类医疗器械注册下证周期：免临床产品4-6个月下证，需要临床产品1
2022.04.25 3,816
-
医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第52条如何规定的?
生产企业系指把产品以自己名义推向市场，并对产品负最终法律责任的机构。
2022-09-14 15,340 -
医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第二十六条新规是怎样的?
生产企业对补充材料通知内容有异议的，可在规定的时限内提出意见。仍有异议的，可直接向相应的（食品）药品监督管理局提出书面意见，说明理由并提供技术支持材料，经（食品）药品监督管理局审查后做出决定。
2022-09-14 15,340 -
医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第30条是怎样规定的?
被退审的申请，生产企业对有关试验或者资料进行了补充和完善，可以在被退审的6个月后申请按照原程序申报。
2022-09-14 15,340 -
医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第二十一条是怎么规定的?
境内第三类医疗器械，生产企业应填写医疗器械注册申请表，向国家（食品）药品监督管理局报送规定的注册材料，国家（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查，当场或者在5个工作日内一次
2022-09-14 15,340
-
01:02
生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,191 2022.05.11 -
01:10
委托代征管理办法委托代征管理方法如下：为加强税收委托代征管理，规范委托代征行为，降低征纳成本，根据《中华人民共和国税收征收管理法》《中华人民共和国税收征收管理法实施细则》及《中华人民共和国发票管理办法》的有关规定，制定该办法。委托代征，是指税务机关根据《中
1,898 2022.04.17 -
01:32
商标注册流程是怎样的商标注册流程具体如下： 1、商标的申请，一般由申请人或者委托人向所在地的商标专利局提出商标注册的申请，商标专利局会在受理后下发受理回执以及受理日期号； 2、提交商标申请的资料，一般由申请人或者委托人向所在地的商标专利局提交相关拟注册的商标申
5,727 2022.04.17
