药品检验所实验室质量管理规范(试行)第十八条有哪些内容?
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无菌检查、微生物限度检查与抗生素微生物检定的实验室,应严格分开。无菌检查、微生物限度检查实验室分无菌操作间和缓冲间。无菌操作间应具备相应的空调净化设施和环境,采用局部百级措施时,其环境应符合万级洁净度要求。进入无菌操作间应有人净和物净的设施。无菌操作间应根据检验品种的需要,保持对邻室的相对正压或相对负压,并定期检测洁净度。无菌操作间内禁放杂物,并应制定地面、门窗、墙壁、设施等的定期清洁、灭菌规程。抗生素微生物检定实验室分为半无菌操作间和缓冲间。半无菌操作间设有紫外线灯;操作台宜稳固,并保持水平。实验室内应光线明亮,并有控制温度、湿度的设备。实验室内应注意防止抗生素的交叉污染。
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隧道工程质量检验内容如下: 1、材料质量检测; 2、超前支护与预加固围岩施工质量检测; 3、开挖质量检测; 4、初期支护施工质量检测; 5、防排水质量检测; 6、施工监控量测; 7、混凝土衬砌质量检测; 8、通风检测; 9、照明检测等。
地下工程质量验收规范内容: 1、地下工程防水等级分 1、2、3、4级。 2、地下工程所使用防水材料的品种、规格、性能等必须符合现行国家或行业产品标准和设计要求。 3、地下防水工程施工期间,必须保持地下水位稳定在工程底部最低高程500mm以下。 4、各检验批的抽样检验数量:细部构造应为全数检查。 5、防水混凝土适用于抗渗等级不小于P6的地下混凝土结构。不适用于环境温度高于80℃的地下工程。
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1.抽查检验 简称抽验,是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。 2.注册检验 药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验
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药品检验所实验室质量管理规范(试行)第7条主要内容有哪些?
药品检验所应制订技术人员培养和业务进修规划,通过多种渠道、多种形式实施对各级技术人员的培训和考核,注重对业务技术骨干和学科带头人的培养,严格控制行政和后勤人员比例。
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药品检验所实验室质量管理规范(试行)第11条规定原文内容?
质保督查工作应制订年度计划;定期或不定期检查有关部门各项质量保证制度的执行情况;写出检查记录,包括日期、目的、内容、执行情况、建议和意见、检查者姓名等。发现重大问题及时报告。在从事专项检查时,质保督查
2022-09-08 15,340 -
XX实验室质量管理规范(试行)第34条内容是些什么?
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