您的位置:法师兄 > 专业问答 > 药品检验所实验室质量管理规范(试行)第十八条有哪些内容?

药品检验所实验室质量管理规范(试行)第十八条有哪些内容?

2022-09-08 18:26

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

甘肃在线咨询顾问团

2022-09-08回复

专业分析:

无菌检查、微生物限度检查与抗生素微生物检定的实验室,应严格分开。无菌检查、微生物限度检查实验室分无菌操作间和缓冲间。无菌操作间应具备相应的空调净化设施和环境,采用局部百级措施时,其环境应符合万级洁净度要求。进入无菌操作间应有人净和物净的设施。无菌操作间应根据检验品种的需要,保持对邻室的相对正压或相对负压,并定期检测洁净度。无菌操作间内禁放杂物,并应制定地面、门窗、墙壁、设施等的定期清洁、灭菌规程。抗生素微生物检定实验室分为半无菌操作间和缓冲间。半无菌操作间设有紫外线灯;操作台宜稳固,并保持水平。实验室内应光线明亮,并有控制温度、湿度的设备。实验室内应注意防止抗生素的交叉污染。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

张神兵律师

广东律参律师事务所

隧道工程质量检验内容如下: 1、材料质量检测; 2、超前支护与预加固围岩施工质量检测; 3、开挖质量检测; 4、初期支护施工质量检测; 5、防排水质量检测; 6、施工监控量测; 7、混凝土衬砌质量检测; 8、通风检测; 9、照明检测等。

孟金龙律师

北京市京师律师事务所

地下工程质量验收规范内容: 1、地下工程防水等级分 1、2、3、4级。 2、地下工程所使用防水材料的品种、规格、性能等必须符合现行国家或行业产品标准和设计要求。 3、地下防水工程施工期间,必须保持地下水位稳定在工程底部最低高程500mm以下。 4、各检验批的抽样检验数量:细部构造应为全数检查。 5、防水混凝土适用于抗渗等级不小于P6的地下混凝土结构。不适用于环境温度高于80℃的地下工程。

律师普法更多>>
  • 药品经营质量管理规范有哪些
    药品经营质量管理规范有哪些

    《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。根据该规定,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立药品追溯系统,实现药品可追溯。药品企业不遵守《药品经营质量管理规范

    2022.04.16 2,965
  • 引水管道工程质量验收有哪些内容?
    引水管道工程质量验收有哪些内容?

    竣工验收:管道工程全部完工后,由施工单位提交钢管工程验收申请报告,并提交完整的完工验收资料。经监理报送发包人批准后,进行钢管工程的完工验收。验收时应提交的资料如下: a、钢管竣工图; b、各项材料和连接件的出厂质量证明书、使用说明书或试验报

    2020.11.03 107
  • 药品质量监督检验的类型
    药品质量监督检验的类型

    1.抽查检验 简称抽验,是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程,是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。 2.注册检验 药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验

    2020.06.18 2,908
专业问答更多>>
法律短视频更多>>
  • 施工质量验收规范 01:26
    施工质量验收规范

    根据建筑工程施工验收的相关规定,施工的质量验收规范具体有以下几点: 1、所有的建筑装饰装修类型的工程必须要进行设计,并且需要出具完整的施工图设计的文件。 2、所承接建筑装饰装修类型的工程设计的单位或者公司,必须应该具备相应的资质,并且应该要

    4,267 2022.04.15
  • 药品管理法十倍赔偿 01:10
    药品管理法十倍赔偿

    药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不

    5,186 2022.04.17
  • 单位工程质量竣工验收合格的条件 00:59
    单位工程质量竣工验收合格的条件

    单位工程质量竣工验收合格的条件如下。 第一,承包方要完成合同约定和工程涉及的各项内容,确保工程质量符合有关法律法规的规定,和符合合同和设计未见的约定。第二,承包方要向发包方提交带有总监理工程师意见,等相关负责人签字的竣工报告。第三,承包方要

    1,830 2022.04.15
其他知识产权不同阶段法律问题导航
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?