您的位置:法师兄 > 专业问答 > 医疗器械经营监督管理办法第三十三条具体内容有哪些?

医疗器械经营监督管理办法第三十三条具体内容有哪些?

2022-09-26 20:37

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

陕西在线咨询顾问团

2022-09-26回复

专业分析:

医疗器械经营企业应当从具有资质的生产企业或者经营企业购进医疗器械。医疗器械经营企业应当与供货者约定质量责任和售后服务责任,保证医疗器械售后的安全使用。与供货者或者相应机构约定由其负责产品安装、维修、技术培训服务的医疗器械经营企业,可以不设从事技术培训和售后服务的部门,但应当有相应的管理人员。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

吴莉律师

广东天穗律师事务所

居民住宅房不能作为办公场所,场地面积要求达到40平米以上,经营场所要相对独立,周边要求整洁。用于三类医疗器械储放的库房要求至少60平米以上,并且库房于经营场所的距离不得超过5000米以上。如果场地是租赁的,那么合同期限不得低于五年。

章法律师

广东律参律师事务所

三类医疗器械经营许可证需要条件如下:具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求;具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员;具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员;拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

律师普法更多>>
  • 办理三类医疗器械经营许可证需要哪些条件
    办理三类医疗器械经营许可证需要哪些条件

    该类经营许可证书在办理时要满足以下条件。 1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求。 2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的

    2020.10.18 475
  • 办三类医疗器械经营许可证需要哪些条件
    办三类医疗器械经营许可证需要哪些条件

    办三类医疗器械经营许可证需要的基本条件是要具有和经营范围相对应的经营地点及经营仓库,并且对面积是有具体的要求的。除此之外,想要办三类医疗器械经营许可证的话还应该具有国家已认可的和经营该产品相关的专业的在岗人员;要有和经营产品相关的获得中专以

    2022.04.13 2,971
  • 办三类医疗器械经营许可证需要哪些条件
    办三类医疗器械经营许可证需要哪些条件

    具有和经营范围相对应的经营地点及经营仓库,并且面积符合要求;具有国家已认可的和经营该产品相关的专业的在岗人员等。从事第三类医疗器械生产的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可并提交有关资料以及所生产医疗器械的注

    2020.07.23 338
专业问答更多>>
法律短视频更多>>
  • 商标权的内容具体有哪些 01:24
    商标权的内容具体有哪些

    商标权的内容具体有: 1、专有使用权,专有使用权是商标权中最基本的核心权利,它一般是以核准注册的商标以及核定使用的产品为限的; 2、禁止权,主要指的是注册商标的所有人,有权利禁止其他人在没有经过许可的情况下,在相似的项目服务上或者是产品上使

    2,357 2022.04.15
  • 生产医疗器械需要办什么手续 01:02
    生产医疗器械需要办什么手续

    生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

    4,436 2022.05.11
  • 监理三检是哪三检 01:15
    监理三检是哪三检

    监理三检是自检、互检、专检制度。具体如下: 1、自检:操作工人在施工过程中,按施工技术交底及有关规范要求,随时进行自我检查并整改的过程; 2、互检:同班组操作工人,在操作过程中,按技术交底及有关规范要求,随时进行他人质量检查并整改,检查组织

    9,565 2022.04.17
公司法不同阶段法律问题导航
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?