了解一下质量受权人的职责是什么
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药品质量受权人经培训后方能上岗履行其相应职责,并应主动参加所在地食品药品监督管理部门组织的各项培训。药品质量受权人的培训由所在地省级食品药品监督管理局组织,国家局统一编制培训教材并为各省局培训师资。药品质量受权人暂行报告制度。血液制品类、疫苗类、注射剂类和重点监管特殊药品类药品生产企业应将确定的药品质量受权人的相关情况,向企业所在地省级食品药品监督管理部门报告。企业因故变更药品质量受权人的,应及时将变更情况及相关问题向报告部门予以说明。各省局应将企业提交的药品质量受权人情况报告纳入企业监管档案,作为日常监管的依据。应当追究受权人的工作责任 情节严重的,食品药品监督管理局将责成企业另行确定受权人,并视情形给予通报 *有违法行为的,依法追究受权人的法律责任 生产许可证持有者及受权人员具有额外的法律责任 *对于可能的受权人违规情况,采取如下处罚措施 职业协会予以除名 药政当局将其名字从生产许可证上面删除
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1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动; 2.承担产品放行的职责,确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准; 3.在产品放行前,质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录,并纳入批记录。 其他相关职责: 质量受权人应当了解持续稳定性考察的结果; 纠正和预防措施相关的信息应当传递到质量受权人; 所有投诉、调査的信息应当向质量受权人通报; 委托生产的合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序; 应当向质量受权人通报召回处理情况。
集资房是改变住房建设由国家和单位统包的制度,实行政府、单位、个人三方面共同承担,通过筹集资金,建造的房屋,职工个人可按房价全额或部分出资、信贷、建材供应、税费等方面给予部分减免,集资所建住房的权属,按出资比例确定,个人按房价全额出资的,拥有全部产权,个人部分出资的,拥有部分产权。
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