医疗器械监督管理条例第14条是什么？
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目前医疗器械监督管理条例修订2次。第一次为2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，第二次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，并自2021年6月1日起施行。
《医疗器械监督管理条例》新修订后共计条款107条，医疗卫生机构为应对突发公共卫生事件而研制的医疗器械的管理办法，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。 从事非营利的避孕医疗器械的存储、调拨和供应，应当遵守国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定的管理办法。
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医疗器械监督管理责任主体包括什么？医疗器械的责任主体是比较多的，主要包括医疗器械的研制单位、生产单位、经营单位及监督单位等。国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。
2020.02.21 567 -
过期医疗器械处罚条例有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正，没收违法生产、经营或者使用的医疗器械；违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上10倍以下
2020.05.06 3,101
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医疗器械监督管理条例第14条
受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的，准予注册并发给医疗器械注册证;对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。国务院食品药品监督管理部
2022-09-08 15,340 -
医疗器械监督管理条例第14条规定如何？
已注册的第二类、第三类医疗器械产品，其设计、原材料、生产工艺、适用范围、使用方法等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的，注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续;发生非实质性变化，不影响
2022-09-09 15,340 -
医疗器械监督管理条例第29条是什么
委托生产医疗器械，由委托方对所委托生产的医疗器械质量负责。受托方应当是符合本条例规定、具备相应生产条件的医疗器械生产企业。委托方应当加强对受托方生产行为的管理，保证其按照法定要求进行生产。具有高风险的
2022-09-09 15,340 -
医疗器械监督管理条例第76条是什么？
有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告;拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款;情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械
2022-09-09 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,457 2022.05.11 -
01:15
属于医疗事故的条件有什么属于医疗事故的条件大致有以下几点：第一，医疗事故涉及到的行为人，必须是经过我国医疗考核以及卫生行政机关批准的，取得资格的医疗卫生技术人员。既可以是拥有医生资格证的人，也可以是负责医疗管理、后勤服务的工作人员。第二，事故行为人必须要有整料护理
1,598 2022.04.15 -
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治安处罚管理条例与刑法的区别治安处罚管理条例已经废止，现行的是《中华人民共和国治安管理处罚法》。根据《中华人民共和国治安管理处罚法》第1条规定，该法是维护社会治安，保障公共安全，保护公民、法人及其他组织的合法权益的法律。根据《中华人民共和国治安管理处罚法》第2条的规定
4,932 2022.04.17
