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医疗器械监督管理条例修订几次目前医疗器械监督管理条例修订2次。第一次为2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，第二次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，并自2021年6月1日起施行。
2020.09.22 887 -
医疗器械管理办法一国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录，应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营
2020.08.02 519 -
医疗器械监督管理责任主体包括什么？医疗器械的责任主体是比较多的，主要包括医疗器械的研制单位、生产单位、经营单位及监督单位等。国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。
2020.02.21 548
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医疗器械经营监督管理办法58条
有下列情形之一的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告;拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款：(一)医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的;(二)医疗器械经营企业派出
2022-09-24 15,340 -
医疗器械经营监督管理办法第32条的规定
医疗器械经营企业应当建立并执行进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业应当建立销售记录制度。进货查验记录和销售记录信息应当真实、准确、完整。从事医疗器械
2022-10-01 15,340 -
医疗器械经营监督管理办法42条
有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查：(一)上一年度监督检查中存在严重问题的;(二)因违反有关法律、法规受到行政处罚的;(三)新开办的第三类医疗器械经营企业;(四)食品药品监督管理部
2022-09-29 15,340 -
医疗器械经营监督管理办法第八条的规定
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：(一)复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构
2022-09-15 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,392 2022.05.11 -
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质量监督手续谁办理建设单位在领取施工许可证或者开工报告前，应当按照国家有关规定办理工程质量监督手续。 办理工程质量监督手续是法定程序，不办理质量监督手续的，不发施工许可证，工程不得开工。 因此，建设单位在领取施工许可证或者开工报告之前，应当依法到建设行政主管
3,470 2022.04.17 -
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医疗质量管理办法自什么时候起施行《医疗质量管理办法》于2016年11月1日起正式施行。制定《医疗质量管理办法》，是因为医疗质量直接关系到人民群众的健康权益，和对医疗服务的切身感受。持续改进质量，保障医疗安全，是卫生事业改革和发展的重要内容和基础，对当前构建分级诊疗体系等改
3,950 2022.04.17
