药品检验所实验室质量管理规范的新规定
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实验动物和动物实验设施应符合国家实验动物主管部门的有关规定。实验动物房的面积要满足工作的要求，各所可根据工作任务、使用动物品种、数量的不同而有所差异。药品检定中使用的实验动物应具有质量合格证明，并确实达到合格证规定的质量标准。药品检定中使用的小鼠、大鼠等啮齿类动物应达到清洁级或无特定病原体（即SPF）级实验动物的标准。动物实验设施及条件（含建筑设施、环境条件、饲料等）应与检定中使用的实验动物等级相一致，达到相应的国家标准，并符合药品检定工作的特殊要求。各所应配备技术人员负责实验动物管理工作，从事实验动物工作的人员应具有相应的专业知识并进行定期培训。不同种属或品系的动物应分舍饲养。同种但用于不同实验的动物，不宜在同室饲养；如同室饲养，至少应在空间上适当分隔，并作明显识别标志。实验动物设施必须具有洗刷消毒设备，定期对笼器进行消毒。
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药品抽验管理规定又名药品质量监督抽验管理规定，是为贯彻执行《药品管理法》，规范药品监督抽验工作。在总结《药品质量监督抽查检验管理暂行规定》执行情况和广泛听取各地药监、药检及管理相对人意见和建议的基础上，制定了《药品质量监督抽验管理规定》
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药品经营质量管理规范《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
2020.02.22 4,533 -
药品经营质量管理规范《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。根据该规定，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。药品企业不遵守《药品经营质量管理规范
2021.08.10 2,343 -
药品质量监督检验的类型1.抽查检验 简称抽验，是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。 2.注册检验 药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验
2020.06.18 2,979
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药品检验所实验室质量管理规范（试行）?
为保证实验室工作的有序进行，药品检验所必须制订一系列的各项实验室管理制度，主要包括下列内容：（一）实验室工作制度。（二）实验室安全制度。（三）检品的收检、检验、留样制度（见附件二）。（四）新药、仿制药
2022-09-08 15,340 -
药品检验所实验室质量管理规范（试行）
仪器设备的种类、数量、各种参数，应能满足所承担的药品检验、复核、等的需要，有必要的备品、备件和附件。仪器的量程、精度与分辨率等能覆盖被测药品标准技术指标的要求。
2022-09-09 15,340 -
药品检验所实验室质量管理规范有什么规定？
凡精密仪器设备应建立管理档案，其内容包括品名、型号、制造厂名、到货、验收及使用的日期、出厂合格证和检定合格证、操作维修说明书、使用情况、维修记录、附件情况等，进口仪器设备的主要使用说明部分应附有中文译
2022-09-09 15,340 -
药品检验所实验室质量管理规范有哪些规定
仪器应有专人管理，定期校验检定，对不合格、待修、待检的仪器，要有明显的状态标志，并应及时进行相应的处理。仪器使用人应经考核合格后方可操作仪器。
2022-09-09 15,340
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01:26
施工质量验收规范根据建筑工程施工验收的相关规定，施工的质量验收规范具体有以下几点： 1、所有的建筑装饰装修类型的工程必须要进行设计，并且需要出具完整的施工图设计的文件。 2、所承接建筑装饰装修类型的工程设计的单位或者公司，必须应该具备相应的资质，并且应该要
4,273 2022.04.15 -
01:07
工程质量验收的基本要求是什么工程质量验收的基本要求包含很多内容。建筑工程施工质量应该符合质量验收的统一标准和相关的验收规范要求，施工质量也应该符合国家工程勘察、设计的要求。工程质量的验收都应该是建立在，各个施工单位自行检查评估的基础之上才开始进行验收。涉及到结构安全的
1,356 2022.04.17 -
00:59
单位工程质量竣工验收合格的条件单位工程质量竣工验收合格的条件如下。 第一，承包方要完成合同约定和工程涉及的各项内容，确保工程质量符合有关法律法规的规定，和符合合同和设计未见的约定。第二，承包方要向发包方提交带有总监理工程师意见，等相关负责人签字的竣工报告。第三，承包方要
1,900 2022.04.15
