医疗器械经营监督管理办法第四十八条
该咨询为用户常见问题，经整理发布，仅供参考学习！
我也有类似问题！点击提问
目前医疗器械监督管理条例修订2次。第一次为2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，第二次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，并自2021年6月1日起施行。
-
-
医疗器械管理办法一国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录，应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营
2020.08.02 536 -
二类医疗器械经营许可证办理条件一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称； 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所； 三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合
2020.03.03 1,177
-
医疗器械经营监督管理办法第四十八条内容
有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查：(一)上一年度监督检查中存在严重问题的;(二)因违反有关法律、法规受到行政处罚的;(三)新开办的第三类医疗器械经营企业;(四)食品药品监督管理部
2022-09-24 15,340 -
医疗器械经营监督管理办法第四十八条规定
有下列情形之一的，食品药品监督管理部门应当加强现场检查：(一)上一年度监督检查中存在严重问题的;(二)因违反有关法律、法规受到的;(三)新开办的第三类医疗器械经营企业;(四)食品药品监督管理部门认为需
2022-09-19 15,340 -
医疗器械经营监督管理办法第四十六条
食品药品监督管理部门组织监督检查，应当制定检查方案，明确检查标准，如实记录现场检查情况，将检查结果书面告知被检查企业。需要整改的，应当明确整改内容以及整改期限，并实施跟踪检查。
2022-09-20 15,340 -
医疗器械经营监督管理办法第四十一条
第三类医疗器械经营企业自行停业一年以上，重新经营时，应当提前书面报告所在地设区的市级食品药品监督管理部门，经核查符合要求后方可恢复经营。
2022-09-19 15,340
-
01:15
治安管理处罚法第四十二条释义《中华人民共和国治安管理处罚法》第四十二条释义如下：有下列行为之一的，处5日以下拘留或者500元以下罚款；情节较重的，处5日以上10日以下拘留，可以并处500元以下罚款：1、写恐吓信或者以其他方法威胁他人人身安全的；2、公然侮辱他人或者捏造
26,014 2022.04.17 -
01:02
生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,455 2022.05.11 -
00:52
刑事诉讼法第八十二条拘留多少天《中华人民共和国刑事诉讼法》第八十二条拘留多少天，要根据实际情况来定。公安机关对于现行犯或者重大嫌疑分子，如果有下列情形之一的，可以先行拘留： 1、正在预备犯罪、实行犯罪或者在犯罪后即时被发觉的； 2、被害人或者在场亲眼看见的人指认他犯罪的
3,337 2022.04.17
