医疗器械监督管理办法哪些主要内容有哪些
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医疗器械的责任主体是比较多的，主要包括医疗器械的研制单位、生产单位、经营单位及监督单位等。国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。
医疗器械的责任主体包括医疗器械的研制、生产、经营及监督单位等。也就是研发该医疗器械的公司，生产该医疗器械的公司，经营该医疗器械的公司以及应该对该医疗器械尽到监督义务的单位。
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执法监督主要包括哪些内容１、法律、法规、规章的执行情况；２、行政规范性文件的合法性；３、行政执法主体和行政执法人员资格的合法性；４、具体行政行为的合法性；５、行政复议、行政赔偿情况；６、行政执法责任制度、行政执法投诉制度等执行情况；７、行政执法人员执法行为的合法性
2020.12.10 2,216 -
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监理合同有哪些主要管理内容监理合同的管理措施的内容： 1、编制投资控制工作计划和详细的工作流程图，落实合同人员从投资控制角度进行施工跟踪。 2、编制资金使用计划，确定、分解投资控制目标。对工程项目造价目标进行风险分析，并制定防范性对策。 《民法典》第七百九十六条规定
2021.01.17 471
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医疗器械生产监督管理办法第8条主要内容有哪些?
开办第二类、第三类医疗器械生产企业的，应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门申请生产许可，并提交以下资料：(一)营业执照复印件;(二)申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印
2022-09-13 15,340 -
医疗器械生产监督管理办法第28条主要内容有哪些?
受托方应当按照医疗器械生产质量管理规范、强制性标准、产品技术要求和委托生产合同组织生产，并保存所有受托生产文件和记录。
2022-09-13 15,340 -
医疗器械生产监督管理办法第十条主要内容有哪些?
省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内对申请资料进行审核，并按照医疗器械生产质量管理规范的要求开展现场核查。现场核查应当根据情况，避免重复核查。需要整改的，整改时间不计入
2022-09-12 15,340 -
医疗器械生产监督管理办法第61条主要内容有哪些?
有下列情形之一的，按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚：(一)生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;(三)生产超出生产范围
2022-09-13 15,340
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工程项目管理的内容有哪些工程项目管理的主要内容有： 1、业主的项目管理，包括项目决策和实施阶段的各个环节，也即从编制项目建议书开始，经可行性研究、设计和施工，直至项目竣工验收、投产使用的全过程管理； 2、工程建设总承包单位的项目管理，在设计、施工总承包的情况下，业
3,666 2022.11.21 -
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职业卫生监督管理部门包括哪些职业卫生监督管理部门包括：1、卫生行政部门；2、安全生产监督管理部门；3、劳动保障行政部门。根据相关法律规定，国家实行职业卫生监督制度。国务院卫生行政部门、劳动保障行政部门依照本法和国务院确定的职责，负责全国职业病防治的监督管理工作。国务院
15,295 2022.05.11 -
01:02
生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,403 2022.05.11
