医疗器械注册管理办法(征求意见稿)第40条有哪些内容?
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注册医疗器械公司的条件有:医疗器械公司的企业负责人应具备中专以上的学历水平或者有初级以上的职称。医疗器械公司应具备与经营范围的相符合的技术工程人员和质检机构负责人。质检机构负责人应具备中级以上的职称或者大专以上的学历水平等。
境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理;境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
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医疗器械管理办法一
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2020.08.02 472 -
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2022.04.25 3,907
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2022-09-14 15,340 -
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2022-09-14 15,340 -
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2022-09-14 15,340 -
医疗器械注册管理办法(征求意见稿)第四条具体内容有哪些?
国家对医疗器械注册实行分类管理。境内第一类医疗器械由设区市(食品)药品监督管理局审查,批准后发给注册证书。境内第二类医疗器械由省级(食品)药品监督管理局审查,批准后发给医疗器械注册证书;境内第三类医疗
2022-09-14 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,270 2022.05.11 -
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工程项目管理的内容有哪些工程项目管理的主要内容有: 1、业主的项目管理,包括项目决策和实施阶段的各个环节,也即从编制项目建议书开始,经可行性研究、设计和施工,直至项目竣工验收、投产使用的全过程管理; 2、工程建设总承包单位的项目管理,在设计、施工总承包的情况下,业
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购房合同应注意哪些内容购房合同应注意以下内容: 1、甲方土地使用依据及商品房现状,包括土地及所购买的房屋的具体位置,面积,大小,产权性质; 2、房屋交易的价款,包括房屋的成交价款,相关的税费的约定,支付方式,支付时间的约定; 3、关于房屋的交付,包括房屋交付的期
453 2023.01.04