药品不良反应报告和监测管理办法是什么意思
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单纯的药品不良反应一般不负法律责任。 遇有下列情形之一的,由过错行为和损害事实的生产经营者则要承担行政责任和法律责任: (一)发现药品不良反应应报告而未报告的。 (二)药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。 (三)未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。
《中华人民共和国民法典》第一千二百二十一条规定,医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任。 患者用药后发生不良反应医院是否承担责任,通常要通过鉴定进行判断,对疑似用药引起不良后果的,医患双方应当共同对现场实物进行封存、启封,封存的现场实物由医疗机构保管。需要检验的,应当由双方共同委托依法具有检验资格的检验机构进行检验。
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药品广告的管理办法
为加强药品广告管理,保证药品广告的真实性和合法性,根据《中华人民共和国广告法》(以下简称《广告法》)、《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《药品管理法实施条例》)及国家有关广
2020.05.19 2,305 -
产品检测报告怎么办理
1、申请受理。收到符合要求的申请后,认证机构向申请人发出受理通知,通知申请人发送或寄送有关文件和资料。 2、资料审查。在资料审查阶段,产品认证工程师需对申请进行单元划分。 3、样品接收。样品由申请人直接送达指定的检测机构。 4、样品检测。企
2020.04.23 425 -
毒品检测不合格是什么意思
毒品检测不合格是指,在测试体内是否含有毒品要素时,出现了国家毒品目录中的毒品因素,检测结果呈阳性。一般情况下,在征兵、考取公务员时,需要对毒品进行检测。若毒品检测不合格,是属于绝对禁止录用的情形。每个公民都有拒绝毒品的义务,并且对于发现他人
2021.12.11 1,446
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药品不良反应报告和监测管理办法什么意思?
国家药品不良反应监测中心应当对收到的定期安全性更新报告进行汇总、分析和评价,于每年7月1日前将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家食品药品监督管理局和卫生部。
2022-09-24 15,340 -
药品不良反应报告和监测管理办法
药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究。药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人
2022-09-20 15,340 -
药品不良反应报告和监测管理办法?
国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。
2022-09-24 15,340 -
什么是药品不良反应报告和监测管理办法
进口药品和国产药品在境外因药品不良反应被暂停销售、使用或者撤市的,药品生产企业应当在获知后24小时内书面报国家食品药品监督管理局和国家药品不良反应监测中心。
2022-09-15 15,340
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管制是什么意思在刑法的有关规定上,管制和有期徒刑、以及死刑具有一样的性质,它属于一种刑事处罚措施和种类,只是在严重程度和执行方式上与有期徒刑、死刑的有所不同;管制最大的特点是不关押犯罪人,也就是说犯罪人无需进监狱服刑,一般是实行社区矫正,且限制犯罪人的一
7,515 2022.04.17 -
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药品管理法十倍赔偿药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不
5,666 2022.04.17 -
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商品房是什么意思商品房一般指的是在市场经济条件下,具备经营资格的房地产开发商通过出让的形式取得的土地使用权之后经营的住宅,然后按照市场价指导进行出售。商品房的价格一般是由建设成本、税金、利润、代收费用以及房屋所在的地段、楼层、朝向、房屋的质量、材料、装修等
15,242 2022.04.17