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药品许可证变更负责人需要什么材料

2022-05-05 21:26

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2022-05-05回复

专业分析:

变更法定代表人企业负责人、质量负责人。持《企业法人营业执照》药品零售企业变更法定代表人、企业负责人、质量负责人的,需提交以下材料: (1)药品经营许可证变更申请表(一式2份); (2)主管部门的任命或聘任通知,无主管部门的应提交公司董事会决议或原负责人签属的同意变更意见的股东会议纪要; (3)拟变更的法定代表人、企业负责人、质量负责人的简历、学历、职称证明或执业资格证书及身份证复印件。其中企业负责人、质量负责人还需提供上岗证复印件; (4)拟变更的法定代表人、企业负责人、质量负责人没有《药品管理法》第76条规定情形的自我保证申明。 (5)《药品经营许可证》正、副本原件以及正本复印件和《营业执照》复印件。 持《个体工商户营业执照》药品零售企业负责人(投资者)发生变更的,按照国务院《城乡个体工商户管理暂行条例》执行。 持《个体工商户营业执照》的药品零售企业变更质量负责人,需提交以下材料: (1)药品经营许可证变更申请表(一式2份); (2)企业任命文件或聘任通知和加盖劳动部门印章的用工材料(如:劳动合同、录用人员登记表、备案花名册); (3)质量负责人的简历、职称证书、上岗证、离职证明、暂住证、身份证原件和复印件; (4)质量负责人没有《药品管理法》第76条规定情形的上岗自我保证声明并由企业法定代表人或企业负责人签字确认,药学技术人员应注明上岗时间。

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