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医疗器械区域代理商合作协议相关法律规定有哪些

2023-11-02 16:59

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吉林省在线咨询顾问团

2023-11-02回复

专业分析:

按照《医疗器械经营公司许可证管理办法》(局令第15号)第一章第三条的限定:经营第二类、第三类医疗器械应当拥有《医疗器械经营公司许可证》,但是在流通经过中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械能够不申请《医疗器械经营公司许可证》。不需申请《医疗器械经营公司许可证》的第二类医疗器械产品名录3-4由国家食品药品监督管理局制定。

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