医疗器械注册管理办法第25条规定如何？
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境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
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医疗器械注册证办理时间要多久医疗器械注册证办理时间所需时间要根据医疗器械的类别来具体判断注册办理时间。 医疗器械注册时间的具体规定如下： 1、一类医疗器械备案下证周期：资料齐全，15-30天下证； 2、二类医疗器械注册下证周期：免临床产品4-6个月下证，需要临床产品1
2022.04.25 3,840 -
医疗器械公司注册需要什么条件？医疗器械公司注册需要的条件为： 1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当复具有国家认可的相关专业学历或者职制称，并且有相适应的相对独立的经营场所； 2、应当建立健全产品质量管理制度，其中包括采购
2020.12.03 641 -
医疗器械公司注册需要什么条件公司注册首先要进行核名，其次，还要确定公司经营范围，公司经营范围也决定了日后公司经营时需要办理的证件，除此之外，医疗器械公司注册还需要满足以下几个条件： 1.公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员
2020.08.14 1,314
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第25条医疗器械召回管理办法
药品监督管理部门做出责令召回决定，应当将责令召回通知书送达医疗器械生产企业或者进口医疗器械生产企业的国内代理商，通知书包括以下内容:(一)召回医疗器械的具体情况，包括名称、批次等基本信息;(二)实施召
2022-09-09 15,340 -
医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第20条规定如何?
境内第二类医疗器械，生产企业应填写医疗器械注册申请表，向所在地省级（食品）药品监督管理局报送规定的注册材料，省级（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查，当场或者在5个工作日
2022-09-14 15,340 -
医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第52条如何规定的?
生产企业系指把产品以自己名义推向市场，并对产品负最终法律责任的机构。
2022-09-14 15,340 -
医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第42条如何规定的?
（食品）药品监督管理局应在受理后的20个工作日内，做出是否给予变更的决定。
2022-09-14 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,200 2022.05.11 -
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如何注册公司想要注册公司，股东之间首先应当就公司章程内容达成一致并落实，例如各股东分别认购的注册资金数额、公司的经营地址、公司的营业范围、公司的治理结构等内容。公司章程的基本内容达成一致后，应向公司登记机关申请公司名称的预核准，即为公司起名。公司名称不
5,419 2022.04.17 -
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公司注册办理公司注册办理的流程如下： 1、所有的企业的设立条件都包括人，钱，法律文本，名称，住所和组织机构这六个要素，缺一不可。要筹备一个公司，首要要确定这个公司叫什么名字，进行公司名称核准，股东几个人，股东怎么出资等问题； 2、准备公司设立登记申请书
131,767 2022.04.17
