医疗器械注册管理办法第46条是什么意思
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境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理;境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
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医疗器械公司注册需要什么条件?
医疗器械公司注册需要的条件为: 1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当复具有国家认可的相关专业学历或者职制称,并且有相适应的相对独立的经营场所; 2、应当建立健全产品质量管理制度,其中包括采购
2020.12.03 681 -
医疗器械公司注册需要什么条件
公司注册首先要进行核名,其次,还要确定公司经营范围,公司经营范围也决定了日后公司经营时需要办理的证件,除此之外,医疗器械公司注册还需要满足以下几个条件: 1.公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员
2020.08.14 1,349 -
医疗器械公司注册流程是什么
医疗器械公司注册流程是: 1、仓库面积大于15平方米,办公室面积大于30平方米,并按照药监局的要求布局; 2、带上名称预先核准申请书、投资人身份证明、注册资金、出资比例到工商查名; 3、带上相关材料办理受理通知书和医疗器械经营企业许可证;
2023.04.21 1,731
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医疗器械注册管理办法第46条是什么?
(食品)药品监督管理局接受用户投诉,必要时对被投诉的产品进行技术再评价,并根据技术评价的结果对不能达到预期使用目的和不能保证安全性的产品,做出撤销注册许可的决定,并向社会公告。
2022-09-24 15,340 -
医疗器械注册管理办法第43条是什么意思?
负责医疗器械注册审批的行政机关应按规定收取完整的注册材料,按规定程序进行审批,并做出是否予以注册的决定。如违反规定进行受理或给予审批注册的,应追究其行政责任。
2022-09-16 15,340 -
医疗器械注册管理办法第十条是什么意思
医疗器械检测机构应在国家(食品)药品监督管理局认可的授检范围内依据生产企业编制的注册产品标准(或者适用的国家标准或行业标准)对申报产品进行注册检测,并出具型式检测报告。尚未列入各检测机构授检范围的医疗
2022-09-24 15,340 -
医疗器械注册管理办法第53条是什么意思
同类产品系指基本原理、结构和主要功能相同的产品。
2022-09-26 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,315 2022.05.11 -
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注册资本是什么意思
注册资本,通常是合营投资方承诺一定会缴纳的出资额或者是合营投资各方已经缴纳的总和。在我国的相关法律规定中,合营企业在成立之前,必须要在合营企业的合同以及章程中明确说明企业的注册资本,合营投资方的出资金额、比例、利润分配形式及比例和亏损需要承
6,550 2022.04.17 -
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管制是什么意思
在刑法的有关规定上,管制和有期徒刑、以及死刑具有一样的性质,它属于一种刑事处罚措施和种类,只是在严重程度和执行方式上与有期徒刑、死刑的有所不同;管制最大的特点是不关押犯罪人,也就是说犯罪人无需进监狱服刑,一般是实行社区矫正,且限制犯罪人的一
7,513 2022.04.17