医疗器械经营管理办法第68条有哪些文件
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关于医疗器械经营的法律法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。我国相关法律法规规定,不能违法经营医疗器械并对其进行监督管理。
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二类医疗器械经营许可证办理条件
一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; 三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
2020.03.03 1,183 -
办理三类医疗器械经营许可证需要哪些条件
该类经营许可证书在办理时要满足以下条件。 1、应该具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对面积有具体要求。 2、应当具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、应当具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的
2020.10.18 508 -
办理三类医疗器械经营许可证需要哪些条件
三类医疗器械经营许可证需要条件如下: 1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求; 2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员; 3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员; 4、拥有与经营的医疗器械相
2022.07.02 2,393
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医疗器械经营管理办法第53条
有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款:(一)医疗器械经营企业未依照本办法规定办理登记事项变更的;(二)医疗器械经营企业派出
2022-09-26 15,340 -
医疗器械经营监督管理办法第40条有哪些
第三类医疗器械经营企业应当建立质量管理自查制度,并按照医疗器械经营质量管理规范要求进行全项目自查,于每年年底前向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提交年度自查报告。
2022-09-19 15,340 -
医疗器械经营管理办法第五十六条有哪些
提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的,按照《医疗器械监督管理条例》第六十四条的规定予以处罚。
2022-09-25 15,340 -
医疗器械经营监督管理办法第19条有哪些
登记事项变更的,医疗器械经营企业应当及时向设区的市级食品药品监督管理部门办理变更手续。
2022-09-28 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,519 2022.05.11 -
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居住证办理条件有哪些我国居住证制度,是一项除了保护城市流动人口非户口所在地工作或者居住的社会福利待遇,也保障了城市流动人口在原户籍所在地的应该享有的权益。 根据《居住证暂行条例》的相关规定,我国的公民在离开户籍所在地,至其他城市生活或者居住满6个月以上的,并且
12,096 2022.04.17 -
01:06
属于医疗事故的条件包括哪些属于医疗事故的条件有: 1、医疗事故主要指医疗机构及其医务人员在医疗活动中,违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规,过失造成患者人身损害的事故; 2、在医疗诊断护理工作中,医护人员给病人造成的危害结果,且符合法律的规定
1,261 2022.04.17