产品或者者生产的进口医用器材(食品),须经许可,但必须备案编号
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《医疗器械说明书和标签管理规定》明确规定医疗器械说明书一般应当包括以生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号。国家食品药品监督管理总局第6号《医疗器械说明书和标签管理规定》第十条医疗器械说明书一般应当包括以下内容:(一)产品名称、型号、规格;(二)注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位,进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式;(三)生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号,委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号;(四)医疗器械注册证编号或者备案凭证编号;(五)产品技术要求的编号;(六)产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围;(七)禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容;(八)安装和使用说明或者图示,由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明;(九)产品维护和保养方法,特殊储存、运输条件、方法;(十)生产日期,使用期限或者失效日期;(十一)配件清单,包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等;(十二)医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释;(十三)说明书的编制或者修订日期;(十四)其他应当标注的内容。
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为加强保健食品的监督管理,保证保健食品质量,根据(中华人民共和国食品卫生法》(下称(食品卫生法》)的有关规定,制定本办法。本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。国务院卫生行政部门(以下简称卫生部)对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。
食品生产企业标准必须备案。食品企业标准,由食品企业制定,企业法人代表或法人代表授权的主管领导批准、发布,按省、自治区或直辖市人民政府的规定进行备案,由企业法人代表授权的部门统一管理的食品标准。企业生产的产品在没有国家标准、行业标准时,应当制定企业标准。已有国家标准或行业标准时,国家鼓励企业制定严于国家标准或行业标准的企业标准,在企业内部执行。
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食品生产企业标准必须要备案吗
食品生产企业标准必须备案。食品企业标准,由食品企业制定,企业法人代表或法人代表授权的主管领导批准、发布,按省、自治区或直辖市人民政府的规定进行备案,由企业法人代表授权的部门统一管理的食品标准。企业生产的产品在没有国家标准、行业标准时,应当制
2022.06.06 954 -
生产经营企业采购食品必须验厂商许可证吗?
食品经营者采购食品,应当查验供货者的许可证和食品出厂检验合格证或者其他合格证明,对无法提供合格证明的食品原料,应当按照食品安全标准进行检验;不得采购或者使用不符合食品安全标准的食品原料、食品添加剂、食品相关产品。
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食品生产许可证编号由什么组成?
食品生产许可证编号由SC(“生产”的汉语拼音字母缩写)和14位阿拉伯数字组成。数字从左至右依次为:3位食品类别编码、2位省(自治区、直辖市)代码、2位市(地)代码、2位县(区)代码、4位顺序码、1位校验码。 《食品生产许可证》编号是根据位食
2020.01.05 2,637
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医疗器械经营者必须具备经营许可证吗
从事不同行业有不同的要求,一般都是需要办理经营许可证,比如说,医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监
2022-05-08 15,340 -
生产许可证号和食品经营许可证都必须要出现在标签上吗?
预包装食品是必须标明食品生产许可证证号。相关的规定见《食品安全法》: 第六十七条预包装食品的包装上应当有标签。标签应当标明下列事项: (一)名称、规格、净含量、生产日期; (二)成分或者配料表; (三
2022-07-06 15,340 -
食品添加剂生产者必须做好哪些工作
1.查验添加剂许可证。按照本法的规定,食品添加剂生产必须取得许可。因此,食品添加剂经营者在采购食品添加剂时,首先要查验供货者的生产许可证,确保所采购的食品添加剂为合法企业生产的产品。 2.查验供货者的
2022-05-16 15,340 -
食品生产者申请延续食品生产许可的应该提交哪些材料
食品生产者申请延续食品生产许可,应当提交下列材料: (一)食品生产许可延续申请书; (二)与延续食品生产许可事项有关的其他材料。 保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方食品的生产企业申请延续食品生
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01:08
食品生产经营许可证需要准备哪些材料
申请食品生产经营许可证所需材料如下:1、食品生产许可申请书;2、食品生产设备布局图和食品生产工艺流程图;3、食品生产主要设备、设施清单;4、专职或者兼职的食品安全专业技术人员、食品安全管理人员信息和食品安全管理制度。上述材料需要向申请人所在
5,814 2022.04.15 -
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注册商标许可使用必须备案吗
根据《中华人民共和国商标法》的相关规定,注册商标的商标权人享有许可他人使用其注册商标的权利。商标权人可以与他人签订许可使用合同。但是需要注意的是,许可他人使用其注册商标的,许可人应当将其商标使用许可报商标局备案,由商标局公告。商标使用许可未
2,391 2022.04.15 -
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卫生许可证和食品经营许可证的区别
卫生许可证和食品经营许可证的区别规定如下:食品经营许可证主要是应用于各类食品,比如保健品,小吃店等等。食品经营许可证有很多的经营项目,可以根据自身实际业务需要办理相关项目,例如预包装食品销售,散装食品销售,特殊食品销售等等。只要和食品相关的
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