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关于三类医疗器械的面积要求的具体内容是什么?

2023-06-04 17:33

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浙江在线咨询顾问团

2023-06-04回复

专业分析:

不同的省药监局对三类医疗器械库房要求都不一样,甚至具体到某个类别,要求也不一样。具体可以参考《医疗器械经营质量管理规范》第十七条:“库房的选址、设计、布局、建造、改造和维护应当符合医疗器械贮存的要求,防止医疗器械的混淆、差错或者被污损,并具有符合医疗器械产品特性要求的贮存设施、设备“。

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孟金龙律师

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