进口医疗器械检验监督管理办法规定了什么
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医疗器械的责任主体是比较多的，主要包括医疗器械的研制单位、生产单位、经营单位及监督单位等。国务院食品药品监督管理部门应当配合国务院有关部门，贯彻实施国家医疗器械产业规划和政策。
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医疗器械监督管理条例修订几次目前医疗器械监督管理条例修订2次。第一次为2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过，第二次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过，并自2021年6月1日起施行。
2020.09.22 901 -
医疗器械管理办法一国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录，应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营
2020.08.02 521 -
起重机械操作监督检验规程实施现场检验时应具备下列检验条件： (一)被检设备状况、检验现场的环境和场地条件符合相关标准及使用说明书的要求； (二)检验现场应整洁，不应有影响起重机检验的物品、设施和与检验无关的人员，并放置表明现场正在进行检验的警示牌。
2020.03.02 221
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国家医疗器械检验监督抽验管理规定第二条
本规定所称国家医疗器械质量监督抽验是指由国家食品药品监督管理局(以下简称国家局)组织各级食品药品监督管理部门(以下简称药监部门)和承担国家医疗器械质量监督抽验工作的医疗器械检验机构(以下简称承检机构)
2022-09-10 15,340 -
进口医疗器械检验监督管理办法第二十一条有哪些内容?
进口医疗器械应当在报检人报检时申报的目的地检验。对需要结合安装调试实施检验的进口医疗器械，应当在报检时明确使用地，由使用地检验检疫机构实施检验。需要结合安装调试实施检验的进口医疗器械目录由XX对外公布
2022-09-05 15,340 -
进口医疗器械检验监督管理办法第27条主要内容有哪些?
进口捐赠医疗器械禁止夹带列入我国《禁止进口货物目录》的物品。
2022-09-05 15,340 -
医疗器械质量监督抽验管理规定（试行）
承检机构应当具备相应的检验条件和能力，在授检范围内开展国家医疗器械质量监督抽验工作。
2022-09-10 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,422 2022.05.11 -
00:59
医疗质量管理办法自什么时候起施行《医疗质量管理办法》于2016年11月1日起正式施行。制定《医疗质量管理办法》，是因为医疗质量直接关系到人民群众的健康权益，和对医疗服务的切身感受。持续改进质量，保障医疗安全，是卫生事业改革和发展的重要内容和基础，对当前构建分级诊疗体系等改
3,997 2022.04.17 -
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质量监督手续谁办理建设单位在领取施工许可证或者开工报告前，应当按照国家有关规定办理工程质量监督手续。 办理工程质量监督手续是法定程序，不办理质量监督手续的，不发施工许可证，工程不得开工。 因此，建设单位在领取施工许可证或者开工报告之前，应当依法到建设行政主管
3,510 2022.04.17
