药品生产监督管理办法第41条是什么意思?
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监督检查时,药品生产企业应当提供有关情况和以下材料:(一)企业生产情况和质量管理情况自查报告;(二)《药品生产许可证》副本和复印件,《药品生产许可证》事项变动及审批情况;(三)企业组织机构、生产和质量主要管理人员以及生产、检验条件的变动及审批情况;(四)药品生产企业接受监督检查及整改落实情况;(五)不合格药品被质量公报通告后的整改情况;(六)检查机关需要审查的其他必要材料。监督检查完成后,食品药品监督管理部门在《药品生产许可证》副本上载明检查情况。主要记载以下内容:(一)检查结论;(二)生产的药品是否发生重大质量事故,是否有不合格药品受到药品质量公报通告;(三)药品生产企业是否有违法生产行为,及其查处情况。
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为加强药品委托生产审批和监督管理工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《药品委托生产监督管理规定》,现予发布。本规定自实施起,此前有关药品委托生产要求与本规定不一致的,以本规定为准。
药品监督管理的意义在于保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。建立并维护健康的药品市场秩序。保护合法医药企业的正当利益。是药事管理的重要组成部分。
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药品网络销售监督管理办法
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国家药品监督管理局的监督管理对象是
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属于行政许可。药品上市许可持有人、药品经营企业通过网络销售药品,应当遵守本法有关药品经营的规定。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。
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药品流通监督管理办法第十二条什么意思
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药品生产监督管理办法第45条规定是什么?
药品生产企业质量负责人、生产负责人发生变更的,应当在变更后15日内将变更人员简历及等有关情况报所在地省、自治区、食品药品监督管理部门备案。
2022-09-15 15,340 -
药品生产监督管理办法第19条规定是什么?
《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,药品生产企业应当在有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发《药品生产许可证》。原发证机关结合企业遵守、《药品生产质量管理规范》和质量体系运行情况,按照
2022-09-15 15,340
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第一监护人是什么意思
第一监护人是指未成年人的第一顺序监护人,一般指其父母。未成年人的法定监护人:首先应当由其父母担任,如父母死亡或者无监护能力的,按下列顺序由以下人员担任:祖父母、外祖父母;成年的兄、姐;其他愿意担任监护人的个人或者组织,但是须经未成年人住所地
1,590 2022.05.13 -
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管制是什么意思
在刑法的有关规定上,管制和有期徒刑、以及死刑具有一样的性质,它属于一种刑事处罚措施和种类,只是在严重程度和执行方式上与有期徒刑、死刑的有所不同;管制最大的特点是不关押犯罪人,也就是说犯罪人无需进监狱服刑,一般是实行社区矫正,且限制犯罪人的一
7,515 2022.04.17 -
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职业卫生监督管理部门包括哪些
职业卫生监督管理部门包括:1、卫生行政部门;2、安全生产监督管理部门;3、劳动保障行政部门。根据相关法律规定,国家实行职业卫生监督制度。国务院卫生行政部门、劳动保障行政部门依照本法和国务院确定的职责,负责全国职业病防治的监督管理工作。国务院
15,233 2022.05.11