您的位置:法师兄 > 专业问答 > 药品注册申请中有关专利权的问题

药品注册申请中有关专利权的问题

2022-10-25 21:28

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

河南在线咨询顾问团

2022-10-25回复

专业分析:

根据我国《药品注册管理办法》的规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。药品注册申请包括新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。境内申请人申请药品注册按照新药申请、已有国家标准药品申请的程序和要求办理,境外申请人申请药品注册按照进口药品申请程序和要求办理。申请药品注册,申请人应当向所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出,并报送有关资料和药物实样;进口药品的注册申请,应当直接向国家食品药品监督管理局提出。提出申请时,申请人应当对其申请注册的药品或者使用的处方、工艺、用途等,提供申请人或者他人在中国的专利及其权属状态的说明;他人在中国存在专利的,申请人应当提交对他人的专利不构成侵权的声明。对他人已获得中国专利权的药品,申请人可以在该药品专利期届满前2年内提出注册申请。国家食品药品监督管理局按照本办法予以审查,符合规定的,在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。药品注册申请批准后发生专利权纠纷的,当事人可以自行协商解决,或者依照有关法律、法规的规定,通过管理专利工作的部门或者人民法院解决。专利权人可以依据管理专利工作的部门的最终裁决或者人民法院认定构成侵权的生效判决,向国家食品药品监督管理局申请注销侵权人的药品批准文号,国家食品药品监督管理局据此注销侵权人的药品批准证明文件。注:药品注册申请人(以下简称申请人),是指提出药品注册申请,承担相应法律责任,并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构。境内申请人应当是在中国境内合法登记并能独立承担民事责任的机构,境外申请人应当是境外合法制药厂商。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

张丽丽律师

北京市京师律师事务所

专利申请的范围要注意的问题有:专利申请范围不要与现有技术发生重合;专利申请范围不要为了避免与他人相似过于狭窄。虽然授予专利权的技术或者外观设计,应当具有新颖性、创造性,但是不能因噎废食把申请的范围自行限制。

张神兵律师

广东律参律师事务所

药品在中国一般申请的都是发明专利,专利期为20年。需要按照相关文件的规定按时缴纳年费,如果不缴,则视为自动放弃专利权。我国并没有特殊规定新药专利的保护期限。外观设计专利权和实用新型专利权的保护期限为十年;药品的专利申请,即申请药品生产工艺和配方的发明专利,保护期自申请日开始计算。

律师普法更多>>
  • 专利申请要注意什么问题
    专利申请要注意什么问题

    以下述申请专利的注意事项:当事人需在提交申请文件之日起的三年内向国务院专利行政部门提出实质审查的申请;申请的专利不能违反法律、社会公德;申请专利需要缴纳申请费用;需要提交请求书、说明书及其摘要等申请文件。

    2020.11.22 171
  • 申请专利要注意哪些问题
    申请专利要注意哪些问题

    利申请的范围要注意的问题:为了保证专利申请具有新颖性,在提出专利申请以前,申请人应当对申请内容保密。在申请的时候就要按照法律规定的流程来,申请的种类不同所提交的材料就会有所区别。

    2020.11.12 175
  • 申请药品专利的步骤
    申请药品专利的步骤

    申请药品专利的步骤具体如下: 1、当事人自行或委托他人依法向专利国务院专利行政部门递交请求书、说明书、权利要求书等文件; 2、国务院专利行政部门查收材料,并依法受理; 3、国务院专利行政部门依法进行初审及实质审查; 4、发给发明专利证书,同

    2020.12.14 502
专业问答更多>>
  • 药品注册申请中有关专利权的规定

    根据我国《药品注册管理办法》的规定,药品注册,是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批

    2022-10-20 15,340
  • 申请专利注册后专利权归谁

    我国就专利保护的客体不同,把专利分为三种——发明、实用新型和外观设计,至于您的项目适合什么样的专利申请,本人建议您委托专利代理机构进行处理。从个人经验来讲,若是一个对现有技术改动不大的方案,在考虑了保

    2022-05-06 15,340
  • 专利申请需要注意的问题?

    1、合作开发应签订合作协议   如果企业在技术研发过程中需要与他人合作,请务必注意签订相关合作合同,并在合作合同中对知识产权的归属问题进行明确约定。未作权属约定或者权属约定不明所带来的后果可能是极为严

    2021-08-02 15,340
  • 药品专利的申请条件哪个药品专利

    申请专利的要求: 1.不违反国家法律和不违背自然规律; 2.按《中华人民共和国》规定,不授予专利权的内容和技术领域:.科学发现;b.智力活动的规则和方法;c.疾病的诊断和治疗方法;d.动物和植物品种;

    2022-09-10 15,340
法律短视频更多>>
  • 专利申请注意事项 01:09
    专利申请注意事项

    按照我国当前得法律规定,申请专利需注意: 第一,需提交符合要求的申请文件。申请发明专利的,申请文件包括:发明专利请求书、说明书摘要、权利要求书、说明书。申请实用新型专利的,则应提供实用新型专利请求书、说明书摘要及其摘要附图、权利要求书、说明

    2,053 2022.04.17
  • 专利优先权如何申请 01:22
    专利优先权如何申请

    专利优先权申请部门为国家知识产权局,专利优先权可分为国内优先权和国际优先权。根据《专利法》的规定,国内优先权是指专利申请人就相同主题的发明或者实用新型在本国第一次提出专利申请之日起12个月内,又向本国提出专利申请的,可以享有优先权。本国优先

    1,423 2022.04.17
  • 申请专利的机构有哪些 01:14
    申请专利的机构有哪些

    申请专利的机构如下:1、国防专利代理可以承接国防专利申请,及有关国防专利事务和本单位内部的专利事务的委托,也可以代理社会上的专利业务及专利事务的代理;国防专利代理机构具有本系统或本单位内部知识产权事务管理和服务的双重职能;2、涉外专利代理可

    3,671 2022.05.11
专利权不同阶段法律问题导航
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?