药品检验所实验室质量管理规范（试行）
该咨询为用户常见问题，经整理发布，仅供参考学习！
我也有类似问题！点击提问
1.抽查检验 简称抽验，是国家依法对生产、经营和使用的药品质量进行有目的的调查和检查的过程，是药品监督管理部门通过技术方法对药品质量合格与否做出判断的一种重要手段。 2.注册检验 药品注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家药品监督管理部门核定的药品标准对样品进行的检验。 3.指定检验 是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验。 4.复验 药品抽验当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，按照法律法规的规定向相关的药品检验机构提出的复核检验。
《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。 企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。
-
药品经营质量管理规范《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则。根据该规定，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。药品企业不遵守《药品经营质量管理规范
2021.08.10 2,412 -
药品监督抽验管理规定药品抽验管理规定又名药品质量监督抽验管理规定，是为贯彻执行《药品管理法》，规范药品监督抽验工作。在总结《药品质量监督抽查检验管理暂行规定》执行情况和广泛听取各地药监、药检及管理相对人意见和建议的基础上，制定了《药品质量监督抽验管理规定》
2020.07.02 607 -
-
药品检验所实验室质量管理规范（试行）?
为保证实验室工作的有序进行，药品检验所必须制订一系列的各项实验室管理制度，主要包括下列内容：（一）实验室工作制度。（二）实验室安全制度。（三）检品的收检、检验、留样制度（见附件二）。（四）新药、仿制药
2022-09-08 15,340 -
药品检验所实验室质量管理规范第36条
药品检验所应根据《档案法》及有关规定建立档案资料管理制度，制定管理规范和分类方案；编制档案资料检索工具，便于对档案资料的利用；配置必要的设施，确保档案资料的安全。
2022-09-09 15,340 -
药品检验所实验室质量管理规范有哪些规定
仪器应有专人管理，定期校验检定，对不合格、待修、待检的仪器，要有明显的状态标志，并应及时进行相应的处理。仪器使用人应经考核合格后方可操作仪器。
2022-09-09 15,340 -
药品检验所实验室质量管理规范（试行）第1条如何规定的?
药品检验所是国家对药品质量实施监督检验的法定机构，按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国计量法》等有关法规的要求，为加强药品检验所实验室的标准化、规范化和科学化的管理，确保药品检验数据及检
2022-09-09 15,340
-
01:26
施工质量验收规范根据建筑工程施工验收的相关规定，施工的质量验收规范具体有以下几点： 1、所有的建筑装饰装修类型的工程必须要进行设计，并且需要出具完整的施工图设计的文件。 2、所承接建筑装饰装修类型的工程设计的单位或者公司，必须应该具备相应的资质，并且应该要
4,284 2022.04.15 -
01:07
工程质量验收的基本要求是什么工程质量验收的基本要求包含很多内容。建筑工程施工质量应该符合质量验收的统一标准和相关的验收规范要求，施工质量也应该符合国家工程勘察、设计的要求。工程质量的验收都应该是建立在，各个施工单位自行检查评估的基础之上才开始进行验收。涉及到结构安全的
1,513 2022.04.17 -
00:59
单位工程质量竣工验收合格的条件单位工程质量竣工验收合格的条件如下。 第一，承包方要完成合同约定和工程涉及的各项内容，确保工程质量符合有关法律法规的规定，和符合合同和设计未见的约定。第二，承包方要向发包方提交带有总监理工程师意见，等相关负责人签字的竣工报告。第三，承包方要
2,121 2022.04.15
