您的位置:法师兄 > 专业问答 > 药品不良反应不良反应报告和监测管理办法三

药品不良反应不良反应报告和监测管理办法三

2022-09-29 10:57

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

河北在线咨询顾问团

2022-09-29回复

专业分析:

国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

孟金龙律师

北京市京师律师事务所

单纯的药品不良反应一般不负法律责任。 遇有下列情形之一的,由过错行为和损害事实的生产经营者则要承担行政责任和法律责任: (一)发现药品不良反应应报告而未报告的。 (二)药品使用说明书上应补充注明的不良反应而未补充的。 (三)未按规定报送或隐瞒药品不良反应资料的。

章法律师

广东律参律师事务所

《中华人民共和国民法典》第一千二百二十一条规定,医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任。 患者用药后发生不良反应医院是否承担责任,通常要通过鉴定进行判断,对疑似用药引起不良后果的,医患双方应当共同对现场实物进行封存、启封,封存的现场实物由医疗机构保管。需要检验的,应当由双方共同委托依法具有检验资格的检验机构进行检验。

律师普法更多>>
  • 试药出现不良反应赔偿
    试药出现不良反应赔偿

    可先进行伤残鉴定,然后根据伤残等级进行索赔。包括伤残赔偿金、护理费、营养费、精神损害赔偿金、误工费等。

    2021.02.05 1,219
  • 疫苗不良反应补偿条例
    疫苗不良反应补偿条例

    由于地区间经济差异等原因,我们国家没有全国统一的补偿文件,目前各省基本都出台了自己的《预防接种异常反应补偿办法》,因此在补偿方面大家应参照自己属地省份的补偿办法。以北京为例,如果属于补偿范畴,那么除了就医费用是按实际就医费用补偿(所以就医的

    2020.09.22 1,555
  • 新冠疫苗不良反应赔偿标准
    新冠疫苗不良反应赔偿标准

    1、在保险期间内,受种者在具有预防接种资质的接种单位接种合格的疫苗后,发生预防接种异常反应或不能排除的,造成死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害,经有关卫生主管部门、药品监督管理部门,或其指定的相关部门出具预防接种异常反应诊断结论或鉴定书,由

    2020.09.16 1,682
专业问答更多>>
  • 药品不良反应报告和监测管理办法

    药品生产企业应当对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究。药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人

    2022-09-20 15,340
  • 药品不良反应报告和监测管理办法?

    国家鼓励公民、法人和其他组织报告药品不良反应。

    2022-09-24 15,340
  • 药品不良反应报告和监测管理办法第三条?

    国家实行药品不良反应报告制度。药品生产企业(包括进口药品的境外制药厂商)、药品经营企业、医疗机构应当按照规定报告所发现的药品不良反应。

    2022-09-26 15,340
  • 药品不良反应报告和监测管理办法全文

    药品生产、经营企业和医疗机构应当主动收集药品不良反应,获知或者发现药品不良反应后应当详细记录、分析和处理,填写《药品不良反应/事件报告表》(见附表1)并报告。

    2022-09-20 15,340
法律短视频更多>>
  • 传播不良信息怎么定罪 01:14
    传播不良信息怎么定罪

    传播不良信息属于,聚众扰乱公共场所秩序罪。处罚标准是: 1、传播不良信息,一般处五年以下有期徒刑、拘役或者管制;造成严重后果的,处五年以上有期徒刑。 2、编造虚假的险情、疫情、灾情、警情,在信息网络或者其他媒体上传播,或者明知是上述虚假信息

    4,423 2023.01.04
  • 药品管理法十倍赔偿 01:10
    药品管理法十倍赔偿

    药品管理法没有十倍赔偿的规定。根据相关法律规定,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的,按十万元计算,违法零售的药品货值金额不

    5,276 2022.04.17
  • 法律上公序良俗的意思 01:07
    法律上公序良俗的意思

    公序,指的是公共秩序,是指国家社会的存在及其发展的一般秩序;良俗,指的是善良风俗,是指国家社会的存在及其发展的一般道德。公序良俗原则指,民事主体的行为应当遵守公共秩序,符合善良风俗,不得违反国家的公共秩序和社会的一般道德。公序良俗原则在司法

    4,588 2022.04.15
医疗纠纷不同阶段法律问题导航
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?