生产不符合标准的医用器材罪应被认定的条件是什么
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现行刑法对生产不符合标准的医疗器械罪的量刑规定如下: 1、生产不符合标准的医用器材,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金; 对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售额50%以上2倍以下罚款; 3、后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售额50%以上2倍以下罚款或者没收财产。
《刑法》第一百四十五条,生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料; 或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金; 对人体健康造成严重危害的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金; 后果特别严重的,处十年以上有期徒刑或者无期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。
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生产、销售不符合标准的医用器材罪,是指违反国家产品质量管理法规,生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,对人体健康造成严重危害的行为。本罪侵犯的客体是复杂客体,既包括国家对生产、销售医疗器械、医用卫生材料的产品质量的监督管理制度,又包括公民的健康权利。
生产不符合标准的医用器材罪的构成要件应是:犯罪客体是国家对医疗用品的专门管理制度以及公共安全;客观方面表现为行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售的行为等;主体是一般主体,既包括单位,也包括个人;主观上为故意。
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