医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第21条有哪些内容?
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注册医疗器械公司的条件有：医疗器械公司的企业负责人应具备中专以上的学历水平或者有初级以上的职称。医疗器械公司应具备与经营范围的相符合的技术工程人员和质检机构负责人。质检机构负责人应具备中级以上的职称或者大专以上的学历水平等。
境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
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医疗器械管理办法一国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录，应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营
2020.08.02 514 -
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医疗器械注册证办理时间要多久医疗器械注册证办理时间所需时间要根据医疗器械的类别来具体判断注册办理时间。 医疗器械注册时间的具体规定如下： 1、一类医疗器械备案下证周期：资料齐全，15-30天下证； 2、二类医疗器械注册下证周期：免临床产品4-6个月下证，需要临床产品1
2022.04.25 3,965
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医疗器械注册管理办法征求意见稿哪些内容
申请追检的产品，首台产品投入使用后，未按规定完成注册检测的，撤销注册证书，予以公告；两年内不受理该生产企业对该产品的注册申请；并记入企业诚信档案。追检不合格的产品由原发证机关撤销其注册证书。
2022-09-24 15,340 -
医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第21条内容是些什么?
境内第三类医疗器械，生产企业应填写医疗器械注册申请表，向国家（食品）药品监督管理局报送规定的注册材料，国家（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查，当场或者在5个工作日内一次
2022-09-20 15,340 -
医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第54条有哪些内容?
医疗器械分类执行国家（食品）药品监督管理局的有关规定。
2022-09-24 15,340 -
医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第19条有哪些内容?
境内第一类医疗器械，生产企业应填写医疗器械注册申请表，向所在地设区市（食品）药品监督管理局报送规定的注册材料，设区市（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查，当场或者在5个工
2022-09-20 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,363 2022.05.11 -
01:15
工程项目管理的内容有哪些工程项目管理的主要内容有： 1、业主的项目管理，包括项目决策和实施阶段的各个环节，也即从编制项目建议书开始，经可行性研究、设计和施工，直至项目竣工验收、投产使用的全过程管理； 2、工程建设总承包单位的项目管理，在设计、施工总承包的情况下，业
3,536 2022.11.21 -
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购房合同应注意哪些内容购房合同应注意以下内容： 1、甲方土地使用依据及商品房现状，包括土地及所购买的房屋的具体位置，面积，大小，产权性质； 2、房屋交易的价款，包括房屋的成交价款，相关的税费的约定，支付方式，支付时间的约定； 3、关于房屋的交付，包括房屋交付的期
544 2023.01.04
