作为医疗器械公司法人有什么要求
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1开办医疗器械公司的人员要求:除法人代表以外,企业负责人必须为大专以上学历或中级以上职称,且不能兼任质量管理负责人或质管员,年龄不得超过65岁;质量负责人应具备本科以上学历(含本科),专业要求跟经营的产品有相关的专业(临床医学、生物技术、物理工程等),两年以上工作经验;专职检员应具备大专以上学历(最好是本科),专业要求跟经营的产品有相关的专业(临床医学、生物技术、物理工程等),两年以上工作经验;质量管理小组: 2经营Ⅲ类医疗器械产品或Ⅱ类医疗器械产品5个类别(含5个)以上的应设置质量管理机构,至少由3人组成,其中1人为质量管理负责人,其余为专职质检员。 3一般情况下法人就是公司董事长,董事长是有股东大会投票选举产生,他可以是其他的自然人,那么法人代表也就可以成为非股东成员。法人是指依照法定程序成立并能独立地行使法定权利和承担法律义务的社会组织,如机关、事业单位、社团、企业等。法人是相对于或区别于自然人而言的,如企业是应有法人的资格和地位、应受到法律承认和法律保护并依法行使决定权等权利义务的独立单位,而不是上级主管部门的附属物。 三、什么是具有法人资格的独立企业? 具有法人资格的独立企业,应具备以下特征: 1.它必须有合理的独立经营条件和完备的手续,正式在政府主管部门注册备案,并取得政府和法律的正式承认。 2.它必须有独立的经济核算权,有独立的资产负债表,以收抵支,自负盈亏;它能独立对外,自主地进行生产经营活动。 3.它必须能够独立承担民事上的财产义务,并能以自己的名义参加民事活动和诉讼,法人的权利能力决定于成立该组织的宗旨和业务范围,无权进行违背其宗旨和超越其业务范围的法律行为。法人的行为能力由法人的机关或代表(董事、厂长、经理等)行使,或由其授权的业务人员以法人的名义行使。 四、公司的法人代表与法定代表人有什么区别? 法人代表和法定代表人是两个不同的法律概念。法人代表一般是指根据法人的内部规定担任某一职务或由法定代表人指派代表法人对外依法行使民事权利和义务的人,它不是一个独立的法律概念。法人代表依法定代表人的授权而产生,没有法定代表人的授权,就不能产生法人代表。作为民事权利主体的法人,其法人代表可以有多个。法人代表对外行使权力都要受到法定代表人授权的限制,他只能在法定代表人授权的职责范围内代表法人对外进行活动,他的行为不是法人本身的行动,而是对法人发生直接的法律效力。 综上所述,公司法人的确立需要经过相关法律法规,符合相关规定才能录入,同样的作为医疗器械公司法人也有很多其他的规定,需要我们熟悉相关的法律常识。遇到相关无法解决的问题时还是建议大家向相关律师寻求法律援助,得到相应的帮助。 延伸阅读: 公司法人有什么权利,哪些人不得担任公司法定代表人? 公司法人变更后果严重么?债务由谁来承担? 公司法人代表可以不是股东吗,二者如何区分?
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企业法定代表人和企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识。企业应配备专职质量管理人,不得由企业法定代表人、企业负责人兼任,保证在职在岗,不得兼职。经营需要安装、调试、维修、咨询、培训等提供售后服务技术支持的医疗器械企业,应配备专职的售后服务人员。售后服务人员应熟悉医疗器械售后服务相关知识,在上岗前应接受相关的售后服务培训,经厂家培训合格后方可上岗。质量管理人、售后服务人员应熟悉国家及地方有关医疗器械监督管理的法规、规章、产品技术标准及相关医疗器械质量管理制度。医疗器械经营企业法人经营第二类医疗器械质量管理人应具有医疗器械或相关专业国家认可的大专以上学历或初级以上职称;经营第三类医疗器械质量管理人应具有医疗器械或相关专业国家认可的本科以上学历或中级以上职称。
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医疗器械三类证要求
医疗器械三类证要求有: 1、场地要求:必须是办公性质,使用面积要最少达到45平方米; 2、人员要求:需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书; 3、产品要求:必须要有合乎业务范围的产品信息,并出具证书;
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医疗器械公司注册需要什么条件
公司注册首先要进行核名,其次,还要确定公司经营范围,公司经营范围也决定了日后公司经营时需要办理的证件,除此之外,医疗器械公司注册还需要满足以下几个条件: 1.公司需要具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员
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医疗器械公司注册需要什么条件?
医疗器械公司注册需要的条件为: 1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当复具有国家认可的相关专业学历或者职制称,并且有相适应的相对独立的经营场所; 2、应当建立健全产品质量管理制度,其中包括采购
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医疗器械等公司需要什么资质?
需要《设立医疗器械经营许可证》(一)申请设立医疗器械经营企业的报告,填写或打印《医疗器械经营企业许可证申请表》(一式四份);(二)工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》;(三)人员资料;1、拟
2021-10-28 15,340 -
医疗器械公司注册需要什么条件?
医疗器械公司注册需要的条件为: 1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当复具有国家认可的相关专业学历或者职制称,并且有相适应的相对独立的经营场所; 2、应
2022-06-06 15,340 -
注册医疗器械公司需要什么条件?
医疗器械公司注册需要的条件为: 1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当复具有国家认可的相关专业学历或者职制称,并且有相适应的相对独立的经营场所; 2、应
2022-06-10 15,340 -
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医疗器械公司注册需要的条件为: 1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当复具有国家认可的相关专业学历或者职制称,并且有相适应的相对独立的经营场所; 2、应
2022-06-11 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续
生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,366 2022.05.11 -
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怎么查询合作医疗有没有交
查询合作医疗有没有交的方式如下: 1、通过人力资源和社会保障局官网,通过输入自己的社保编码、密码、验证码查询; 2、通过去当地社保局以及拨打社保局服务电话12333这两种进行政策咨询和信息查询; 3、携带身份证、医保卡或者社保卡到当地的社会
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公司监事有什么作用
根据我国《公司法》的相关法律规定可以知道,监事具有下面几点作用: 第一,监事有权检查公司财务; 第二,监事可以对董事、高级管理人员执行公司职务的行为进行监督,如果有违反法律、行政法规、公司章程或者股东会决议的董事、高级管理人员,可以对他们提
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