医疗器械注册管理办法第38条内容是怎样的
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境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
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医疗器械注册证办理时间要多久医疗器械注册证办理时间所需时间要根据医疗器械的类别来具体判断注册办理时间。 医疗器械注册时间的具体规定如下： 1、一类医疗器械备案下证周期：资料齐全，15-30天下证； 2、二类医疗器械注册下证周期：免临床产品4-6个月下证，需要临床产品1
2022.04.25 3,816 -
注册医疗器械公司的条件有哪些注册医疗器械公司的条件有：1、医疗器械公司的企业负责人应具备中专以上的学历水平或者有初级以上的职称。2、医疗器械公司应具备与经营范围的相符合的技术工程人员和质检机构负责人。质检机构负责人应具备中级以上的职称或者大专以上的学历水平。3、应具备
2021.04.26 3,340 -
医疗器械公司注册需要什么条件？医疗器械公司注册需要的条件为： 1、具有与经营范围与经营规模相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当复具有国家认可的相关专业学历或者职制称，并且有相适应的相对独立的经营场所； 2、应当建立健全产品质量管理制度，其中包括采购
2020.12.03 638
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医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第38条内容是怎么样的?
医疗器械注册证书及其附表所载明内容发生变化的，生产企业应当在变化之日起30日内申请注册证变更。
2022-09-15 15,340 -
医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第59条内容是怎么样的?
医疗机构研制的医疗器械的审批办法，由国家（食品）药品监督管理局另行制定。
2022-09-14 15,340 -
医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第51条内容是怎么样的?
申请追检的产品，首台产品投入使用后，未按规定完成注册检测的，撤销注册证书，予以公告；两年内不受理该生产企业对该产品的注册申请；并记入企业诚信档案。追检不合格的产品由原发证机关撤销其注册证书。
2022-09-15 15,340 -
医疗器械注册管理办法（征求意见稿）第十九条内容是怎么样的?
境内第一类医疗器械，生产企业应填写医疗器械注册申请表，向所在地设区市（食品）药品监督管理局报送规定的注册材料，设区市（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查，当场或者在5个工
2022-09-14 15,340
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生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,191 2022.05.11 -
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劳动法第38条辞职赔偿标准根据《中华人民共和国劳动合同法》相关规定，劳动法第38条辞职赔偿，主要是按照劳动者在所在单位工作的时间和本人工资进行计算的，其中工作每满一年用人单位需向员工支付一个月工资，工作满6个月但不满一年的，则按照一年进行计算；对于不满六个月的，则统
22,184 2022.04.15 -
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商标注册流程是怎样的商标注册流程具体如下： 1、商标的申请，一般由申请人或者委托人向所在地的商标专利局提出商标注册的申请，商标专利局会在受理后下发受理回执以及受理日期号； 2、提交商标申请的资料，一般由申请人或者委托人向所在地的商标专利局提交相关拟注册的商标申
5,727 2022.04.17
